HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ gripas A&B antigēnu eksprestests

Īss apraksts:

Komplekts ir paredzēts SARS-CoV-2, gripas vīrusu A un B antigēnu kvalitatīvai in vitro noteikšanai deguna uztriepju paraugos no personām, kurām ir aizdomas par infekciju 7 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, un ciešā kontaktā ar šīm personām, veicot SARS-CoV-2, gripas vīrusu A un B izraisītas elpceļu infekcijas diferenciāldiagnozi. Testa rezultātus nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu klīniskās diagnozes un ārstēšanas lēmuma pieņemšanai. Turpmāka klīniskā diagnoze jāapstiprina ar alternatīvu(-ām) testēšanas metodi(-ēm) kombinācijā ar citiem klīniskajiem atklājumiem. Komplekts ir paredzēts tikai in vitro diagnostikai un nav automatizēts.


Produkta informācija

Produkta tagi

Produkta nosaukums

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ gripas A&B antigēnu eksprestests

Produkta apstiprinājums

CE3018 (IVDR)

Testēšanas principi

Komplektā tiek izmantota imūnhromatogrāfijas tehnoloģija ar dubulto antivielu sviestmaizes metodi, lainoteikt SARS-CoV-2, gripas vīrusu A un B antigēnus. Testa strēmele bija pārklāta arspecifiskas antivielas, lai veidotu testa līnijas attiecīgajam mērķa patogēnam. Testa laikāApstrādātais testējamais paraugs tiek pievienots testa kasešu parauga iedobei. Kadtestējamais paraugs satur mērķa patogēnu koncentrācijā, kas ir augstāka par LoD, mērķaantigēns un atbilstošā iezīmētā mērķa antiviela veidos reakcijas savienojumu.Hromatogrāfijas ietekmē reakcijas savienojums virzās uz priekšu panitrocelulozes membrāna aglutinējas pie testa līnijas un visbeidzot veido sarkanu joslu, kas norādapozitīvs atbilstošajam testa patogēnam. Gluži pretēji, ja paraugs nesaturmērķa patogēns vai antigēna koncentrācija ir zemāka par LoD, sarkanā josla neparādīsiestesta līnijā, kas norāda uz atbilstošā testa patogēna negatīvu rezultātu. Neatkarīgi no tā, vaiJa paraugā ir mērķa patogēns, kvalitātes pārbaudes brīdī jābūt redzamai sarkanai joslai.kontroles līnija (C), kas kalpo kā iekšējā kontrole hromatogrāfijas uzraudzībaiprocess un testēšanas komplekta funkcionalitāte.

Tehniskie parametri

Uzglabāšana 4–30 °C
Derīguma termiņš 24 mēneši
Parauga tips Deguna uztriepe
Noteikšanas laiks 15–20 minūtes

Veiktspējas raksturlielumi

8

Darba plūsma

9
10
11

  • Iepriekšējais:
  • Tālāk:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums