SARS-CoV-2 vīrusa antigēns — mājas pārbaude

Īss apraksts:

Šis noteikšanas komplekts ir paredzēts SARS-CoV-2 antigēna kvalitatīvai in vitro noteikšanai deguna uztriepju paraugos.Šis tests ir paredzēts pašpārbaudei bezrecepšu lietošanai mājās ar pašu savāktiem priekšējās deguna (nares) uztriepes paraugiem no personām vecumā no 15 gadiem un kurām ir aizdomas par Covid-19, vai pieaugušo deguna uztriepes paraugiem no personām, kas jaunākas par 15 gadiem. kuri tiek turēti aizdomās par Covid-19.


Produkta informācija

Produktu etiķetes

Produkta nosaukums

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 vīrusa antigēnu noteikšanas komplekts (koloidālā zelta metode) - deguns

Sertifikāts

CE1434

Epidemioloģija

Koronavīrusa slimība 2019 (COVID-19) ir pneimonija, ko izraisa inficēšanās ar jaunu koronavīrusu, kas nosaukts par smagu akūtu respiratoro sindromu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 ir jauns β ģints koronavīruss, kam ir apaļas vai ovālas apvalka daļiņas ar diametru no 60 nm līdz 140 nm.Cilvēks parasti ir uzņēmīgs pret SARS-CoV-2.Galvenie infekcijas avoti ir apstiprināti COVID-19 pacienti un asimptomātisks SARSCoV-2 nesējs.

Klīniskais pētījums

Antigēna noteikšanas komplekta veiktspēja tika novērtēta 554 pacientiem ar deguna uztriepēm, kas tika savāktas no simptomātiskām personām, kurām ir aizdomas par Covid-19 7 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, salīdzinot ar RT-PCR testu.SARS-CoV-2 Ag testa komplekta veiktspēja ir šāda:

SARS-CoV-2 vīrusa antigēns (izmeklēšanas reaģents) RT-PCR reaģents Kopā
Pozitīvi Negatīvs
Pozitīvi 97 0 97
Negatīvs 7 450 457
Kopā 104 450 554
Jutīgums 93,27% 95,0% TI 86,62% - 97,25%
Specifiskums 100,00% 95,0% TI 99,18% - 100,00%
Kopā 98,74% 95,0% TI 97,41%–99,49%

Tehniskie parametri

Uzglabāšanas temperatūra 4℃-30℃
Parauga veids Deguna uztriepes paraugi
Glabāšanas laiks 24 mēneši
Palīginstrumenti Nav nepieciešams
Papildu izejmateriāli Nav nepieciešams
Atklāšanas laiks 15-20 min
Specifiskums Nav krusteniskas reakcijas ar tādiem patogēniem kā cilvēka koronavīruss (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), jaunā gripa A H1N1 (2009), sezonālā gripa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , B gripa (Yamagata, Victoria), elpceļu sincitiālais vīruss A/B, paragripas vīruss (1, 2 un 3), rinovīruss (A, B, C), adenovīruss (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ).

Darba plūsma

1. Paraugu ņemšana
Viegli ievietojiet visu tampona mīksto galu (parasti 1/2 līdz 3/4 collas) vienā nāsī. Izmantojot vidēju spiedienu, berziet tamponu pret visām nāsis iekšējām sieniņām.Izveidojiet vismaz 5 lielus apļus.Un katra nāsa ir jātīra apmēram 15 sekundes. Izmantojot to pašu tamponu, atkārtojiet to pašu otrā nāsī.

Paraugu ņemšana

Parauga šķīdināšana.Pilnībā iemērciet tamponu parauga ekstrakcijas šķīdumā;Pārlaužiet tamponu lūzuma vietā, atstājot mīksto galu caurulē.Uzskrūvējiet vāciņu, apgrieziet 10 reizes un novietojiet cauruli stabilā vietā.

2.Parauga šķīdināšana
2.Parauga izšķīdināšana1

2. Veiciet pārbaudi
Ievietojiet 3 pilienus apstrādātā ekstrahētā parauga noteikšanas kartes parauga atverē, uzskrūvējiet vāciņu.

Izpildi testu

3. Nolasīt rezultātu (15-20 min)

Izlasi rezultātu

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums