HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo ātrā pārbaude

Īss apraksts:

Komplekts ir paredzēts SARS-CoV-2, A un B gripas vīrusa, respiratorā sincitiālā vīrusa un adenovīrusa antigēnu kvalitatīvai noteikšanai in vitro deguna uztriepes paraugos no personām, kurām ir aizdomas par infekciju 7 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, un ciešā kontaktā ar šīm personām, veicot elpceļu infekcijas diferenciāldiagnozi, ko izraisa SARS-CoV-2, A un B gripas vīruss, respiratorā sincitiālais vīruss un adenovīruss. Testa rezultātus nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu klīniskās diagnozes un ārstēšanas lēmuma pieņemšanai. Turpmāka klīniskā diagnoze jāapstiprina ar alternatīvu(-ām) testēšanas metodi(-ēm) kombinācijā ar citiem klīniskajiem atklājumiem. Komplekts ir paredzēts tikai in vitro diagnostikai un nav automatizēts.


Produkta informācija

Produkta tagi

Produkta nosaukums

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo ātrā pārbaude

Produkta apstiprinājums

CE3018 (IVDR)

Testēšanas principi

Komplektā tiek izmantota imūnhromatogrāfijas tehnoloģija, izmantojot dubulto antivielu sviestmaizes metodi.lai noteiktu SARS-CoV-2, A un B gripas vīrusu, respiratorā sincitiālā vīrusa antigēnusVīruss un adenovīruss. Testa strēmele tika pārklāta ar specifiskām antivielām, lai izveidotu testu.līnijas attiecīgajam mērķa patogēnam. Testa laikā apstrādātais testējamais paraugs tiekpievienots testa kasešu parauga iedobei. Kad testējamais paraugs saturmērķa patogēnu koncentrācijā, kas ir augstāka par LoD, mērķa antigēnu unatbilstošā iezīmētā mērķa antiviela veidos reakcijas savienojumu. Iedarbības rezultātāhromatogrāfijas procesā reakcijas viela virzās uz priekšu pa nitrocelulozimembrāna aglutinējas pie testa līnijas un visbeidzot veido sarkanu joslu, kas norāda uz pozitīvu rezultātuatbilstošā testa patogēna. Gluži pretēji, ja paraugs nesatur mērķapatogēna vai antigēna koncentrācija ir zemāka par LoD, sarkanā josla neparādīsies.testa līnija, kas norāda uz atbilstošā testa patogēna negatīvu rezultātu. Neatkarīgi no tā, vaiparaugā ir mērķa patogēns, kvalitātes kontrolē jābūt redzamai sarkanai joslailīnija (C), kas kalpo kā iekšējā kontrole hromatogrāfijas procesa uzraudzībai untestēšanas komplekts ir funkcionāls.

Tehniskie parametri

Uzglabāšana 4–30 °C
Derīguma termiņš 24 mēneši
Parauga tips Deguna uztriepe
Noteikšanas laiks 15–20 minūtes

Veiktspējas raksturlielumi

2

Darba plūsma

3
4
5
6

  • Iepriekšējais:
  • Tālāk:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums