KRAS 8 mutāciju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR) - RUO
Produkta nosaukums
KRAS 8 mutāciju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR) - RUO
Epidemioloģija
KRAS gēna punktmutācijas ir konstatētas vairākos cilvēka audzēju veidos – aptuveni 17–25 % mutāciju līmenis audzējā, 15–30 % mutāciju līmenis plaušu vēža pacientiem un 20–50 % mutāciju līmenis kolorektālā vēža pacientiem. Tā kā K-ras gēna kodētais P21 proteīns atrodas lejpus EGFR signālceļa, pēc K-ras gēna mutācijas lejpus signālceļš vienmēr ir aktivizēts un to neietekmē pret EGFR vērstās zāles, kā rezultātā notiek nepārtraukta šūnu ļaundabīga proliferācija. K-ras gēna mutācijas parasti izraisa rezistenci pret EGFR tirozīnkināzes inhibitoriem plaušu vēža pacientiem un rezistenci pret anti-EGFR antivielu zālēm kolorektālā vēža pacientiem [1, 2, 3]. 2008. gadā Nacionālais visaptverošais vēža tīkls (NCCN) izdeva klīniskās prakses vadlīnijas kolorektālā vēža ārstēšanai, kurās norādīts, ka mutāciju vietas, kas izraisa K-ras aktivāciju, galvenokārt atrodas 2. eksona 12. un 13. kodonā, un ieteikts, ka visiem pacientiem ar progresējošu metastātisku kolorektālo vēzi pirms ārstēšanas jāveic K-ras mutācijas tests [4]. Tāpēc K-ras gēna mutācijas ātrai un precīzai noteikšanai ir liela nozīme klīniskās medikamentu lietošanas vadlīnijās. Šis komplekts izmanto DNS kā noteikšanas paraugu, lai sniegtu kvalitatīvu mutācijas statusa novērtējumu, kas var palīdzēt klīnicistiem skrīningā veikt kolorektālā vēža, plaušu vēža un citu audzēju pacientu skrīningu, kuriem gūst labumu no mērķtiecīgām zālēm. Komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai uzziņai, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu pacientu individuālai ārstēšanai. Klīnicistiem jāpieņem visaptveroši spriedumi par testa rezultātiem, pamatojoties uz tādiem faktoriem kā pacienta stāvoklis, zāļu indikācijas, ārstēšanas reakcija un citi laboratorijas testu rādītāji.
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | ≤-18 ℃ |
| Derīguma termiņš | 12 mēneši |
| Parauga tips | cilvēka parafīnā iestrādātas patoloģiskās sekcijas |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | a) K-ras reakcijas buferšķīdums A un K-ras reakcijas buferšķīdums B var stabili noteikt 1 % mutācijas ātrumu pie 3 ng/μL savvaļas tipa fona; b) Mutācija 1 × 103Kopijas/ml var stabili noteikt savvaļas tipa fonā 1×105Kopijas/ml, ja mutācijas līmenis ir 1%; c) Pārbaudot uzņēmuma LoD atsauces vērtību SW3, reakcijas buferšķīdumam A un reakcijas buferšķīdumam B nav Ct vērtības vai Ct vērtība ir 0. |
| Piemērojamie instrumenti | Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas, Applied Biosystems 7300 reāllaika PCR sistēmas, QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas, LightCycler® 480 reāllaika PCR sistēma, BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma. |
Darba plūsma
Nepieciešams, bet nav nodrošināts reaģents:DNāzes/RNāzes nesaturošs H2O, bezūdens etanols. Testējot parafīnā iestrādātu audu paraugu, ieteicams izmantot QIAGEN QIAamp DNA FFPE audu komplektu (56404) un parafīnā iestrādātas audu DNS ātrās ekstrakcijas komplektu (DP330), ko ražo Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Nepieciešamie, bet netiek nodrošinātie palīgmateriāli:DNāzes/RNāzes nesaturoši uzgaļi, vienreizējās lietošanas cimdi, DNāzes/RNāzes nesaturoša centrifūgas mēģene, 8 mēģenu strēmeles, centrifūga.







