Mycobacterium Tuberculosis nukleīnskābe un rifampicīns (RIF), rezistence (INH)
Produkta nosaukums
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis nukleīnskābes un rifampicīna (RIF) (INH) noteikšanas komplekts (kušanas līkne)
Epidemioloģija
Mycobacterium tuberculosis, īsi saukta par Tubercle bacillus (TB), ir patogēna baktērija, kas izraisa tuberkulozi, un pašlaik visbiežāk lietotās pirmās izvēles prettuberkulozes zāles ir izoniazīds, rifampicīns un etambutols utt.[1]Tomēr nepareizas prettuberkulozes zāļu lietošanas un pašas mikobaktēriju tuberkulozes šūnu sieniņas struktūras īpatnību dēļ mikobaktēriju tuberkuloze ir izveidojusies rezistence pret prettuberkulozes zālēm, un īpaši bīstama forma ir multirezistenta tuberkuloze (MDR-TB), kas ir rezistenta pret divām visizplatītākajām un efektīvākajām zālēm – rifampicīnu un izoniazīdu.[2].
Tuberkulozes zāļu rezistences problēma pastāv visās PVO apsekotajās valstīs. Lai nodrošinātu precīzākus ārstēšanas plānus tuberkulozes pacientiem, ir nepieciešams noteikt rezistenci pret prettuberkulozes līdzekļiem, īpaši rifampicīna rezistenci, kas ir kļuvusi par PVO ieteiktu diagnostikas soli tuberkulozes ārstēšanā.[3]Lai gan rifampicīna rezistences atklāšana ir gandrīz līdzvērtīga MDR-TB atklāšanai, tikai rifampicīna rezistences noteikšana ignorē pacientus ar monorezistentu INH (kas nozīmē rezistenci pret izoniazīdu, bet jutību pret rifampicīnu) un monorezistentu rifampicīnu (jutīgumu pret izoniazīdu, bet rezistenci pret rifampicīnu), kas var novest pie tā, ka pacientiem sākotnēji tiek piemērotas nepamatotas ārstēšanas shēmas. Tāpēc izoniazīda un rifampicīna rezistences testi ir minimālās nepieciešamās prasības visās DR-TB kontroles programmās.[4].
Tehniskie parametri
Uzglabāšana | ≤-18 ℃ |
Derīguma termiņš | 12 mēneši |
Parauga tips | Krēpu paraugs, cietā kultūra (LJ barotne), šķidrā kultūra (MGIT barotne) |
CV | <5,0% |
LoD | Komplekta LoD Mycobacterium tuberculosis noteikšanai ir 107 baktērijas/ml;Komplekta LoD rifampicīna savvaļas tipa un mutanta tipa noteikšanai ir 150 baktērijas/ml; Komplekta LoD izoniazīda savvaļas tipa un mutanta tipa noteikšanai ir 200 baktērijas/ml. |
Specifiskums | 1) Izmantojot komplektu cilvēka genoma DNS (500 ng), citu 28 elpceļu patogēnu veidu un 29 ne-tuberkulozes mikobaktēriju veidu noteikšanai, nerodas savstarpēja reakcija (kā parādīts 3. tabulā).2) Izmantojot komplektu citu pret rifampicīnu un izoniazīdu jutīgu Mycobacterium tuberculosis gēnu mutāciju vietu noteikšanai, nerodas krusteniska reakcija (kā parādīts 4. tabulā).3) Bieži sastopamas traucējošas vielas testējamajos paraugos, piemēram, rifampicīns (9 mg/l), izoniazīds (12 mg/l), etambutols (8 mg/l), amoksicilīns (11 mg/l), oksimetazolīns (1 mg/l), mupirocīns (20 mg/l), pirazinamīds (45 mg/l), zanamivirs (0,5 mg/l), deksametazons (20 mg/l), neietekmē komplekta testa rezultātus. |
Piemērojamie instrumenti | SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma |