Mycobacterium tuberculosis nukleīnskābe un rifampicīns (RIF) , rezistence (INH)
Produkta nosaukums
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis nukleīnskābe un rifampicīns (RIF), (INH) noteikšanas komplekts (kausēšanas līkne)
Epidemioloģija
Mycobacterium tuberculosis, neilgi kā tubercle bacillus (TB), ir patogēna baktērija, kas izraisa tuberkulozi, un pašlaik parasti izmantotās pirmās līnijas anti-tuberkulozes zāles ir izoniazīds, rifampicīns un etambutols utt.[1]Apvidū Tomēr sakarā ar nepareizu anti-tuberkulozes zāļu lietošanu un pašas mikobaktērija tuberkulozes šūnu sienas struktūras īpašībām, Mycobacterium tuberkulozes ir attīstījusi zāļu rezistenci pret anti-tuberkulozes zālēm, un īpaši bīstama forma ir multidruku izturīga tuberkuloze (Mdr- Tb), kas ir izturīgs pret divām visbiežāk un efektīvākajām zālēm, rifampicīnu un izoniazīds[2].
Tuberkulozes narkotiku rezistences problēma pastāv visās PVO aptaujātajās valstīs. Lai nodrošinātu precīzākus tuberkulozes pacientu ārstēšanas plānus, ir nepieciešams noteikt rezistenci pret anti-tuberkulozes zālēm, īpaši ar rifampicīna rezistenci, kas ir kļuvusi par diagnostisku soli, ko ieteica PVO, ārstējot tuberkulozi[3]Apvidū Although the discovery of rifampicin resistance is almost equivalent to the discovery of MDR-TB, only detecting rifampicin resistance ignores patients with mono-resistant INH (referring resistance to isoniazid but sensitive to rifampicin) and mono-resistant rifampicin (sensitivity to isoniazid but resistance to rifampicīns), kas var izraisīt pacientus, kuriem ir nepamatota sākotnējā ārstēšana režīmi. Tāpēc izoniazīdu un rifampicīna rezistences testi ir minimālas nepieciešamās prasības visās DR-TB vadības programmās[4].
Tehniskie parametri
Uzglabāšana | ≤-18 ℃ |
Derīguma termiņš | 12 mēneši |
Parauga tips | Krēpu paraugs, cietā kultūra (LJ barotne), šķidrā kultūra (MGIT barotne) |
CV | <5,0% |
Namiņš | Komplekta LOD Mycobacterium tuberculosis noteikšanai ir 10 baktērijas/ml;Komplekta LOD rifampicīna savvaļas tipa un mutanta tipa noteikšanai ir 150 baktērijas/ml; Komplekta LOD izoniazīdu savvaļas tipa un mutanta tipa noteikšanai ir 200 baktērijas/ml. |
Specifiskums | 1) Lietojot komplektu, nav krusteniskās reakcijas, lai noteiktu cilvēka genoma DNS (500 ng), citus 28 elpceļu patogēnu veidus un 29 veidu, kas nav tuberkozes mikobaktērijas (kā parādīts 3. tabulā).2) Ja lietojat komplektu, nav krusteniskās reakcijas, lai noteiktu citu narkotiku izturīgu rifampicīna un izoniazīdu jutīgu Mycobacterium tuberculosis (kā parādīts 4. tabulā) mutāciju vietas.3) Parastās traucējošās vielas pārbaudāmos paraugos, piemēram, rifampicīns (9 mg/L), izoniazīds (12 mg/L), etambutols (8 mg/L), amoksicilīns (11 mg/L), oksimetazolīns (1MG/L), mupirocinin (20 mg/L), pirazinamīds (45 mg/L), zanamivirs (0,5 mg/L), deksametazona (20 mg/L) narkotikām, nav ietekmes uz komplekta testa rezultātiem. |
Piemērojamie instrumenti | SLAN-96P reālā laika PCR Systems (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 reālā laika PCR sistēma |