Septiņi uroģenitālie patogēni
Produkta nosaukums
HWTS-UR017A Septiņu uroģenitālo patogēnu nukleīnskābes noteikšanas komplekts (kušanas līkne)
Epidemioloģija
Seksuāli transmisīvās slimības (STS) joprojām ir viens no svarīgākajiem draudiem globālajai sabiedrības veselības drošībai, kas var izraisīt neauglību, priekšlaicīgas dzemdības, audzējus un dažādas nopietnas komplikācijas.Bieži sastopamie patogēni ir hlamīdijas trachomatis, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma genitalium, mycoplasma hominis, 2. tipa herpes simplex vīruss, ureaplasma parvum un ureaplasma urealyticum.
Kanāls
| FAM | CT un NG |
| HEX | MG, MH un HSV2 |
| ROX | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | ≤-18℃ |
| Glabāšanas laiks | 12 mēneši |
| Parauga veids | urīnizvadkanāla izdalījumi Dzemdes kakla izdalījumi |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | CT: 500 kopijas/ml NG: 400 kopijas/ml MG: 1000 kopijas/ml MH: 1000 kopijas/ml HSV2:400kopijas/ml UP: 500 kopijas/ml UU: 500 kopijas/ml |
| Specifiskums | Pārbaudiet inficētos patogēnus ārpus testa komplekta noteikšanas diapazona, piemēram, Treponema pallidum, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, gardnerella vaginalis, adenovīrusu, citomegalovīrusu, beta Streptococcus, HIV, cilvēka lactobacillus gadījumu.Un nav savstarpējas reaģēšanas. Prettraucējumu spēja: 0,2 mg/ml bilirubīna, dzemdes kakla gļotas, 106šūnas/mL baltās asins šūnas, 60 mg/ml mucīna, pilnas asinis, sperma, parasti lietotie pretsēnīšu līdzekļi (200 mg/ml levofloksacīna, 300 mg/ml eritromicīna, 500 mg/ml penicilīna, 300 mg/ml azitromicīna, 10% Jieeryin lotion) , 5% Fuyanjie losjons) netraucē komplektam. |
| Piemērojamie instrumenti | SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas LightCycler®480 reāllaika PCR sistēma |
Darba plūsma
Makro un mikropārbaudes vispārīgais DNS/RNS komplekts (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) un makro un mikropārbaudes automātiskais nukleīnskābes ekstraktors (HWTS-3006C, HWTS-3006B).
A) Manuāla metode: paņemiet 1,5 ml DNāzes/RNāzes nesaturošu centrifūgas mēģeni un pievienojiet 200 μL pārbaudāmā parauga.Turpmākās darbības ir jāizvelk stingri saskaņā ar IFU.Ieteicamais eluēšanas tilpums ir 80 μL.
B) Automatizētā metode: paņemiet fasēto ekstrakcijas komplektu, pievienojiet 200 μL pārbaudāmā parauga attiecīgajā iedobes pozīcijā, un turpmākās darbības ir jāizņem stingri saskaņā ar IFU.
