SARS-CoV-2 gripas A un B vīrusa nukleīnskābes kombinācija
Produkta nosaukums
HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 gripas A un gripas B nukleīnskābju kombinētās noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Sertifikāts
AKL/TGA/CE
Epidemioloģija
Koronavīrusa slimību 2019 (COVID-19) izraisa SARS-CoV-2, kas pieder pie β koronavīrusu ģints. COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība, un sabiedrība kopumā ir uzņēmīga pret to. Pašlaik ar SARS-CoV-2 inficēti pacienti ir galvenais infekcijas avots, un asimptomātiski pacienti arī var kļūt par infekcijas avotu. Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir 1–14 dienas, pārsvarā 3–7 dienas. Galvenās izpausmes bija drudzis, sauss klepus un nogurums. Dažiem pacientiem ir tādi simptomi kā aizlikts deguns, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.
Gripa ir akūta elpceļu infekcija, ko izraisa gripas vīruss. Tā ir ļoti lipīga un izplatās galvenokārt klepojot un šķaudot. Tā parasti uzliesmo pavasarī un ziemā. Ir trīs gripas veidi: A gripa (IFV A), B gripa (IFV B) un C gripa (IFV C), abi pieder pie ortomiksovīrusu dzimtas. A un B gripas vīrusi, kas ir vienpavedienu, segmentāli RNS vīrusi, ir galvenie cilvēku slimību cēloņi. A gripa ir akūta elpceļu infekcijas slimība, tostarp H1N1, H3N2 un citi apakštipi, un to ir viegli mainīt. Globālā uzliesmojuma laikā "nobīde" attiecas uz A gripas mutāciju, kā rezultātā rodas jauns vīrusa "apakštips". B gripa ir sadalīta divās līnijās: Jamagatas un Viktorijas. B gripai ir tikai antigēna novirze, un tā izvairās no cilvēka imūnsistēmas uzraudzības un eliminācijas, izmantojot mutācijas. Taču B gripas vīrusi attīstās lēnāk nekā cilvēka A gripas vīrusi, kas arī izraisa elpceļu infekcijas un epidēmijas cilvēkiem.
Kanāls
| Ģimenes locekļu skaits | SARS-CoV-2 |
| ROX | IFV B |
| CY5 | IFV A |
| VIC(HEX) | Iekšējās kontroles gēni |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | Šķidrums: ≤-18 ℃ tumsā |
| Liofilizācija: ≤30 ℃ tumsā | |
| Derīguma termiņš | Šķidrums: 9 mēneši |
| Liofilizācija: 12 mēneši | |
| Parauga tips | Nazofaringālie uztriepes, orofaringālie uztriepes |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopijas/ml |
| Specifiskums | Krusttestēšanas rezultāti parādīja, ka komplekts ir saderīgs ar cilvēka koronavīrusu SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, respiratorā sincitiālā vīrusa A un B, paragripas vīrusa 1, 2 un 3, rinovīrusa A, B un C, adenovīrusa 1, 2, 3, 4, 5, 7 un 55, cilvēka metapneumovīrusu, enterovīrusu A, B, C un D, cilvēka citoplazmas plaušu vīrusu, EB vīrusu, masalu vīrusu, cilvēka citomegalovīrusu, rotavīrusu, norovīrusu, epidēmiskā parotīta vīrusu, vējbaku zoster vīrusu, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, garā klepus vīrusu, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata. Nebija šādu baktēriju vīrusu: krusteniska reakcija starp Pneumocystis yersini un Cryptococcus neoformans. |
| Piemērojamie instrumenti: | Tas var atbilst tirgū pieejamajiem galvenajiem fluorescējošajiem PCR instrumentiem. Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas Applied Biosystems 7500 ātrās reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas LightCycler®480 reāllaika PCR sistēma LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēma MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais ciklers BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma BioRad CFX Opus 96 reāllaika PCR sistēma |
Darba plūsma
1. variants.
Ieteicamais ekstrakcijas reaģents: Macro & Micro-Test vīrusu DNS/RNS komplekts (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) un Macro & Micro-Test automātiskais nukleīnskābju ekstraktors (HWTS-3006).
2. variants.
Ieteicamais ekstrakcijas reaģents: nukleīnskābju ekstrakcijas vai attīrīšanas reaģents (YDP302), ko ražo Tiangen Biotech (Pekina) Co., Ltd.
