A gripas vīruss/B gripas vīruss
Produkta nosaukums
HWTS-RT176 — sasaldētā veidā žāvēta A gripas vīrusa/B gripas vīrusa nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Produkta apstiprinājums
IVDR
Epidemioloģija
Saskaņā ar antigēniskajām atšķirībām starp NP un M gēniem, gripas vīrusivar iedalīt četros veidos: A gripas vīruss (IFV A), B gripas vīruss (IFV B),C gripas vīruss (IFV C) un D gripas vīruss (IFV D) [1]. Attiecībā uz A gripas vīrusu,tam ir daudz saimnieku un sarežģīti serotipi, un tas var izplatīties starp saimniekiem, izmantojotģenētiskā rekombinācija un adaptīvās mutācijas. Cilvēkiem trūkst ilgstošas imunitātes pretA gripas vīruss, tāpēc visu vecumu cilvēki parasti ir uzņēmīgi. A gripas vīrussir galvenie patogēni, kas izraisa gripas pandēmijas [2]. B gripas vīrusa gadījumātas galvenokārt izplatās nelielās teritorijās un pašlaik tam nav apakštipu. CilvēkamInfekcijas galvenokārt izraisa B/Yamagata vai B/Victoria gripas vīrusi.līnijas. Starp ikmēneša apstiprinātajiem gripas gadījumiem 15 valstīsĀzijas un Klusā okeāna reģionā B gripas vīrusa diagnostikas līmenis svārstās no 0 līdz 92%.[3]. Atšķirībā no A gripas vīrusa, noteiktas cilvēku grupas, piemēram, bērni ungados vecāki cilvēki ir uzņēmīgi pret B gripas vīrusu, kas var viegli izraisīt komplikācijas,radot vēl lielāku slogu sabiedrībai nekā A gripas vīruss[4].Negatīvs rezultāts neizslēdz IFV A/B infekciju un to nevajadzētu izmantot kā kritēriju.vienīgais pamats diagnozes noteikšanai, ārstēšanai vai citiem vadības lēmumiem. PozitīvsRezultāts neizslēdz bakteriālu infekciju vai citu vīrusu koinfekciju ārpus IFV.A/B vīruss.
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | 2–28 ℃ |
| Derīguma termiņš | 12 mēneši |
| Parauga tips | cilvēka orofaringāla uztriepe, nazofaringāla uztriepe |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopijas/ml vai 0,05TCID50/ml |
| Specifiskums | Krusteniskā reaktivitāte: Komplektam nav krusteniskās reaktivitātes starp šiem vīrusiem: Bokavīruss, B tipa respiratorā sincitiālā vīrusa, 1. tipa herpes simplex vīrusa, enterovīruss, adenovīruss (1. tips), adenovīruss (3. tips), adenovīruss (7. tips), SARS-CoV, adenovīruss (1. tips), adenovīruss (3. tips), adenovīruss (7. tips), SARS-CoV, norovīruss, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinovīruss, paragripas vīruss (1. tips), paragripas vīruss (3. tips), paragripas vīruss (2. tips), vējbaku zoster vīruss, masalu vīruss, cilvēka koronavīrusi, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Laktobacilas, Citomegalovīruss, Epšteina-Barra vīruss, Epidēmiskā parotīta vīruss, Cilvēka metapneumovīruss (A1), Cilvēka metapneumovīruss (B2), Jaunais koronavīruss 2019-nCoV, Rotavīruss, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, A gripas vīruss, B gripas vīruss, Cilvēka genoma DNS |
| Piemērojamie instrumenti | I tips: Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas, SLAN-96PReāllaika PCR sistēmas (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II tipa tests: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007), ko ražo Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reaģenti/instrumenti ir nepieciešami, bet nav nodrošināti
1) RNS ekstrakcijas komplekts: Makro un makro un mikrotestu vīrusu DNS/RNS komplekts(HWTS-3017) (ko var izmantot ar makro un mikro testēšanas automātisko kodoluSkābes ekstraktors (HWTS-EQ011)), ražotājs Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.SIA., Macro & Micro-Test vīrusu DNS/RNS komplekts (HWTS-3017-8) (lieto arEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007), ko izstrādājusi Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Parauga konservēšanas šķīdums: Vīrusu paraugu ņemšanas komplekts (JXZZ20182400236), ražotājsYocon Biology (Pekina) Co., Ltd., UTM® universālais transporta līdzeklis™(GXB20191277), ko veic Copan Italia SpA, makro un mikrotestu paraugu ņemšana,Pasta sūtījumu komplekts (HWTS-3002), ko ražo Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Nepieciešamie, bet netiek nodrošinātie palīgmateriāli:DNāzes/RNāzes nesaturoši uzgaļi, vienreizējās lietošanas cimdi,DNāzes/RNāzes nesaturošas EP mēģenes.









