Liofilizēta Chlamydia Trachomatis
Produkta nosaukums
HWTS-UR032C/D- Liofilizēts Chlamydia Trachomatis nukleīnskābju noteikšanas komplekts (enzīmu zondes izotermiskā pastiprināšana)
Epidemioloģija
Chlamydia trachomatis (CT) ir sava veida prokariotu mikroorganisms, kas ir stingri parazītisks eikariotu šūnās[1].Chlamydia trachomatis pēc serotipa metodes iedala AK serotipos.Uroģenitālā trakta infekcijas pārsvarā izraisa trahomas bioloģiskā varianta DK serotipi, un vīriešiem pārsvarā izpaužas kā uretrīts, ko var izārstēt bez ārstēšanas, taču lielākā daļa no tām kļūst hroniskas, periodiski saasinās un var kombinēties ar epididimītu, proktītu u.c.[2].Mātītes var izraisīt uretrīts, cervicīts utt., kā arī nopietnākas salpingīta komplikācijas[3].
Kanāls
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | ≤30℃ |
| Glabāšanas laiks | 12 mēneši |
| Parauga veids | Sievietes dzemdes kakla uztriepe Vīriešu urīnizvadkanāla uztriepe Vīriešu urīns |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 kopijas/ml |
| Specifiskums | nav savstarpējas reaktivitātes starp šo komplektu un citiem uroģenitālās trakta infekcijas patogēniem, piemēram, augsta riska cilvēka papilomas vīrusa 16. tips, cilvēka papilomas vīrusa 18. tips, Ⅱ tipa herpes simplex vīruss, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalis, Stamidphylococclium. , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovīruss, citomegalovīruss, Beta Streptococcus, cilvēka imūndeficīta vīruss, Lactobacillus casei un cilvēka genoma DNS utt. |
| Piemērojamie instrumenti | Lietišķā Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēma Applied Biosystems 7500 ātras reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 reāllaika PCR sistēma LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēma (FQD-96A, Hangzhou Bioer tehnoloģija) MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais cikleris BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma un BioRad CFX Opus 96 reāllaika PCR sistēma Vienkārša pastiprinātāja reāllaika fluorescences izotermiskās noteikšanas sistēma(HWTS-1600）. |
Darba plūsma
1. iespēja.
Makro un mikropārbaudes parauga atbrīvošanas reaģents (HWTS-3005-8).Ekstrakcija jāveic stingri saskaņā ar IFU.Pievienojiet parauga DNS, kas ekstrahēts ar parauga atbrīvošanas reaģentu, reakcijas buferšķīdumā un pārbaudiet tieši uz instrumenta, vai arī ekstrahētie paraugi jāuzglabā 2–8 ℃ temperatūrā ne ilgāk kā 24 stundas.
2. iespēja.
Makro un mikropārbaudes vispārīgais DNS/RNS komplekts (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) un makro un mikropārbaudes automātiskais nukleīnskābes ekstraktors (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Ekstrakcija jāveic stingri saskaņā ar IFU, un ieteicamais eluēšanas tilpums ir 80 μL.Ar magnētisko lodīšu metodi ekstrahēto DNS paraugu 3 minūtes karsē 95°C temperatūrā un pēc tam uzreiz 2 minūtes mazgā ledus vannā.Pievienojiet apstrādāto DNS paraugu reakcijas buferšķīdumā un pārbaudiet ar instrumentu, vai apstrādātie paraugi jāuzglabā zem -18°C ne ilgāk kā 4 mēnešus.Atkārtotas sasaldēšanas un atkausēšanas reižu skaits nedrīkst pārsniegt 4 ciklus.
