SARS-COV-2 vīrusa antigēns-mājas pārbaude

Īss apraksts:

Šis noteikšanas komplekts ir paredzēts SARS-COV-2 antigēna kvalitatīvai noteikšanai deguna tamponu paraugos. Šis tests ir paredzēts bezrecepšu mājas izmantošanai pašpārbaudei ar pašnodrošinātu priekšējo deguna (NARES) tamponu paraugiem no indivīdiem vecumā no 15 gadiem vai vecākiem, kuriem ir aizdomas par COVID-19 vai pieaugušo savāktajiem deguna tamponu paraugiem no indivīdiem, kas jaunāki par 15 gadiem kuri tiek turēti aizdomās par COVID-19.

Nosūtiet mums e -pastu

Produkta detaļa

Produktu tagi

Produkta nosaukums

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 vīrusa antigēna noteikšanas komplekts (koloidālā zelta metode) -Nasal

Apliecība

CE1434

Epidemioloģija

Coronavīrusa slimība 2019 (COVID-19) ir pneimonija, ko izraisa infekcija ar jaunu koronavīrusu, kas nosaukts par smagu akūtu elpošanas sindromu Corona-Virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 ir jauns koronavīruss β ģintī, apņemts daļiņas apaļā vai ovālā, ar diametru no 60 nm līdz 140 nm. Cilvēks parasti ir jutīgs pret SARS-COV-2. Galvenie infekcijas avoti ir apstiprinātie COVID-19 pacienti un SARSCOV-2 asimptomātiskais nesējs.

Klīniskais pētījums

Antigēna noteikšanas komplekta veiktspēja tika novērtēta 554 deguna tamponu pacientiem, kas savākti no simptomātiskiem aizdomās turētajiem COVID-19 7 dienu laikā pēc simptoma sākuma, salīdzinot ar RT-PCR testu. SARS-COV-2 AG testa komplekta veiktspēja ir šāda:

SARS-COV-2 vīrusa antigēns (izmeklēšanas reaģents)	RT-PCR reaģents		Kopsumma
SARS-COV-2 vīrusa antigēns (izmeklēšanas reaģents)	Pozitīvs	Negatīvs	Kopsumma
Pozitīvs	97	0	97
Negatīvs	7	450	457
Kopsumma	104	450	554

Jutīgums	93,27%	95,0% TI	86,62% - 97,25%
Specifiskums	100.00%	95,0% TI	99,18% - 100,00%
Kopsumma	98,74%	95,0% TI	97,41% - 99,49%

Tehniskie parametri

Uzglabāšanas temperatūra	4 ℃ -30 ℃
Parauga tips	Deguna tamponu paraugi
Glabāšanas laiks	24 mēneši
Papildu instrumenti	Nav nepieciešams
Papildu palīgmateriāli	Nav nepieciešams
Noteikšanas laiks	15-20 minūtes
Specifiskums	Ar patogēniem, piemēram, cilvēka koronavīrusu (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), jaunā gripa A H1N1 (2009), sezonālā gripa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) nav. , Gripa B (Yamagata, Victoria), elpceļu Sincitiālais vīruss A/B, parainfluenza vīruss (1, 2 un 3), rinovīruss (A, B, C), adenovīruss (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Darba plūsma

1. Paraugu ņemšana
●Vienu mīksto tampona (parasti 1/2 līdz 3/4 collas) mīksto galu ievietojiet vienā nāsī, izmantojot vidēju spiedienu, berzējiet tamponu pret visām jūsu nāsas iekšējām sienām. Izgatavojiet vismaz 5 lielus apļus. Un katra nāsis ir jāatstāj apmēram 15 sekundes. Izmantojot vienu un to pašu tamponu, atkārtojiet to pašu citā nāsī.

●Parauga izšķīdināšana.Pilnībā iemērciet tamponu parauga ekstrakcijas šķīdumā; Salauziet tampona nūju lūzuma vietā, atstājot mēģenē mīksto galu. Pieskrūvējiet vāciņu, apgriezieties 10 reizes un ielieciet cauruli stabilā vietā.