Kras 8 mutācijas
Produkta nosaukums
HWTS-TM014-KRAS 8 mutāciju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Apliecība
Ce/tfda/myanmar fda
Epidemioloģija
Punktu mutācijas KRAS gēnā ir atrastas vairākos cilvēku audzēju veidos, apmēram 17% ~ 25% mutāciju ātrums audzējā, 15% ~ 30% mutāciju ātrums plaušu vēža pacientiem, 20% ~ 50% mutāciju ātrums kolorektālā vēža gadījumā pacienti. Because the P21 protein encoded by the K-ras gene is located downstream of the EGFR signaling pathway, after the K-ras gene mutation, the downstream signaling pathway is always activated and is not affected by the upstream targeted drugs on EGFR, resulting in continuous Šūnu ļaundabīga proliferācija. K-Ras gēna mutācijas parasti rada rezistenci pret EGFR tirozīnkināzes inhibitoriem plaušu vēža slimniekiem un rezistenci pret anti-EGFR antivielu zālēm kolorektālā vēža slimniekiem. 2008. gadā nacionālais visaptverošais vēža tīkls (NCCN) izdeva klīniskās prakses pamatnostādni par kolorektālo vēzi, kas norādīja, ka mutāciju vietas, kas izraisa K-Ras aktivizēšanu Visus pacientus ar progresējošu metastātisku kolorektālo vēzi pirms ārstēšanas var pārbaudīt K-Ras mutācijai. Tāpēc klīnisko medikamentu vadlīnijās ir liela nozīme ātrai un precīzai K-Ras gēna mutācijas noteikšanai. Šis komplekts izmanto DNS kā noteikšanas paraugu, lai nodrošinātu kvalitatīvu mutācijas stāvokļa novērtējumu, kas var palīdzēt klīnicistiem skrīning kolorektālā vēža, plaušu vēža un citiem audzēja pacientiem, kuri gūst labumu no mērķtiecīgām zālēm. Komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskajai atsaucei, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu pacientu individualizētai ārstēšanai. Ārstiem vajadzētu pieņemt visaptverošus spriedumus par testa rezultātiem, pamatojoties uz tādiem faktoriem kā pacienta stāvoklis, narkotiku indikācijas, reakcija uz ārstēšanu un citiem laboratorijas testa rādītājiem.
Tehniskie parametri
Uzglabāšana | Šķidrums: ≤-18 ℃ tumšā krāsā; Liofilizēts: ≤30 ℃ tumsā |
Derīguma termiņš | Šķidrums: 9 mēneši; Liofilizēts: 12 mēneši |
Parauga tips | Parafīnā iestrādātie patoloģiskie audi vai sekcija satur audzēju šūnas |
CV | ≤5,0% |
Namiņš | K-ras reakcijas buferis A un K-Ras reakcijas buferis B var stabili noteikt 1% mutāciju ātrumu ar 3 ng/μl savvaļas tipa fona |
Piemērojamie instrumenti | Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas Applied Biosystems 7300 reālā laika PCR sistēmas Quantstudio®5 reālā laika PCR sistēmas LightCycler® 480 reālā laika PCR sistēma Biorad CFX96 reālā laika PCR sistēma |
Darba plūsma
Ieteicams izmantot Qiagen QIAAMP DNS FFPE audu komplektu (56404) un parafīnā iestrādāto audu DNS ātrās ekstrakcijas komplektu (DP330), ko ražo Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.