KRAS 8 mutācijas
Produkta nosaukums
HWTS-TM014-KRAS 8 mutāciju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
HWTS-TM011 — liofilizēts KRAS 8 mutāciju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Sertifikāts
CE/TFDA/Mjanmas FDA
Epidemioloģija
Punktu mutācijas KRAS gēnā ir konstatētas vairākos cilvēka audzēju veidos, aptuveni 17% ~ 25% mutāciju līmenis audzējos, 15% ~ 30% mutāciju līmenis plaušu vēža slimniekiem, 20% ~ 50% mutāciju līmenis kolorektālā vēža gadījumā. pacientiem.Tā kā K-ras gēna kodētais P21 proteīns atrodas lejpus EGFR signalizācijas ceļa, pēc K-ras gēna mutācijas pakārtotais signalizācijas ceļš vienmēr tiek aktivizēts, un to neietekmē EGFR augšpus mērķētās zāles, kā rezultātā notiek nepārtraukta darbība. ļaundabīga šūnu proliferācija.K-ras gēna mutācijas parasti nodrošina rezistenci pret EGFR tirozīna kināzes inhibitoriem plaušu vēža pacientiem un rezistenci pret anti-EGFR antivielu zālēm kolorektālā vēža pacientiem.2008. gadā Nacionālais visaptverošais vēža tīkls (NCCN) izdeva kolorektālā vēža klīniskās prakses vadlīnijas, kurās norādīts, ka mutāciju vietas, kas izraisa K-ras aktivizēšanos, galvenokārt atrodas 2. eksona 12. un 13. kodonos, un ieteica visiem pacientiem ar progresējošu metastātisku kolorektālo vēzi pirms ārstēšanas var pārbaudīt K-ras mutāciju.Tāpēc ātrai un precīzai K-ras gēna mutācijas noteikšanai ir liela nozīme klīnisko medikamentu vadībā.Šajā komplektā kā noteikšanas paraugs tiek izmantots DNS, lai nodrošinātu mutācijas statusa kvalitatīvu novērtējumu, kas var palīdzēt ārstiem skrīningā veikt kolorektālo vēzi, plaušu vēzi un citus audzēju pacientus, kuri gūst labumu no mērķtiecīgām zālēm.Komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai atsaucei, un tos nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu pacientu individuālai ārstēšanai.Klīniskiem ir jāpieņem visaptveroši spriedumi par testa rezultātiem, pamatojoties uz tādiem faktoriem kā pacienta stāvoklis, zāļu indikācijas, atbildes reakcija uz ārstēšanu un citi laboratorijas testu rādītāji.
Tehniskie parametri
Uzglabāšana | Šķidrums: ≤-18℃ Tumsā;Liofilizēts: ≤30℃ Tumsā |
Glabāšanas laiks | Šķidrums: 9 mēneši;Liofilizēts: 12 mēneši |
Parauga veids | parafīnā iestrādātie patoloģiskie audi vai sekcija satur audzēju šūnas |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras reakcijas buferis A un K-ras reakcijas buferis B var stabili noteikt 1% mutācijas ātrumu zem 3 ng/μL savvaļas tipa fona |
Piemērojamie instrumenti | Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas Applied Biosystems 7300 reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas LightCycler® 480 reāllaika PCR sistēma BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma |
Darba plūsma
Ieteicams izmantot QIAGEN QIAamp DNS FFPE audu komplektu (56404) un parafīnā iestrādāto audu DNS ātrās ekstrakcijas komplektu (DP330), ko ražo uzņēmums Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.