HPV16 un HPV18
Produkta nosaukums
HWTS-CC001-HPV16 un HPV18 nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Epidemioloģija
Dzemdes kakla vēzis ir viens no visbiežāk sastopamajiem ļaundabīgajiem audzējiem sieviešu reproduktīvajā traktā. Ir pierādīts, ka pastāvīga HPV infekcija un vairākas infekcijas ir viens no galvenajiem dzemdes kakla vēža cēloņiem. Pašlaik joprojām trūkst vispārēji atzītu efektīvu ārstēšanas metožu HPV izraisīta dzemdes kakla vēža ārstēšanai. Tāpēc HPV izraisītas dzemdes kakla infekcijas agrīna atklāšana un profilakse ir atslēga dzemdes kakla vēža veidošanās novēršanai. Vienkāršu, specifisku un ātru diagnostikas testu izveide patogēnu noteikšanai ir liela nozīme dzemdes kakla vēža klīniskajā diagnostikā.
Kanāls
| Kanāls | Tips |
| Ģimenes locekļu skaits | HPV18 |
| VIC/HEX | HPV16 |
| CY5 | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | ≤-18 ℃ |
| Derīguma termiņš | 12 mēneši |
| Parauga tips | dzemdes kakla eksfoliācijas šūnas |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 500 kopijas/ml |
| Specifiskums | Ja komplektu izmanto, lai testētu nespecifiskus paraugus, kas var savstarpēji reaģēt ar tā mērķiem, visi rezultāti ir negatīvi, tostarp Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, miltrasu, Gardnerella un citus HPV tipus, kurus komplekts neaptver. |
| Piemērojamie instrumenti | SLAN®-96P reāllaika PCR sistēmasApplied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas LightCycler®480 reāllaika PCR sistēma LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēma (FQD-96A, Hangzhou Bioer tehnoloģija) MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais ciklers. |
Darba plūsma
1. variants.
Makro un mikrotestu paraugu atbrīvošanas reaģents (HWTS-3005-8), tas jāizvada saskaņā ar instrukcijām.
2. variants.
Makro un mikrotesta vispārīgais DNS/RNS komplekts (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) un makro un mikrotesta automātiskais nukleīnskābju ekstraktors (HWTS-3006B, HWTS-3006C) jāveic ekstrakcija saskaņā ar instrukcijām. Ekstrahētā parauga tilpums ir 200 μL, un ieteicamais eluēšanas tilpums ir 80 μL.
3. variants.
QIAAMP DNA Mini komplekts (51304), ko ražo QIAGEN, vai TIANamp Virus DNA/RNA komplekts (YDP315), ko ražo Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd., ir jāizvada, stingri ievērojot norādījumus. Ekstrahētā parauga tilpums ir 200 μL, un ieteicamais eluēšanas tilpums ir 80 μL.
