B hepatīta vīrusa DNS kvantitatīvā fluorescence
Produkta nosaukums
HWTS-HP015 B hepatīta vīrusa DNS kvantitatīvās fluorescences diagnostikas komplekts (fluorescences PCR)
Epidemioloģija
B hepatīts ir slimība, ko izraisa B hepatīta vīruss (HBV), kam galvenokārt raksturīgi aknu iekaisuma bojājumi un kas var izraisīt vairāku orgānu bojājumus. B hepatīta pacientiem klīniski izpaužas kā nogurums, apetītes zudums, apakšējo ekstremitāšu vai vispārēja tūska un hepatomegālija aknu darbības traucējumu dēļ. Pieci procenti pieaugušo inficēto personu un 95% vertikāli inficēto personu nespēj efektīvi atbrīvoties no HBV, kā rezultātā rodas pastāvīga vīrusa infekcija, un dažas hroniskas infekcijas galu galā attīstās par aknu cirozi un hepatocelulāru karcinomu.[1–4].
Kanāls
| Ģimenes locekļu skaits | HBV-DNS |
| ROX | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | ≤-18 ℃ |
| Derīguma termiņš | 12 mēneši |
| Parauga tips | svaigs serums, plazma |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 5 SV/ml |
| Specifiskums | Specifiskuma rezultāti liecina, ka visi 50 veselo HBV DNS negatīvo seruma paraugu gadījumi ir negatīvi; krusteniskās reaktivitātes testa rezultāti liecina, ka nav krusteniskās reakcijas starp šo komplektu un citiem vīrusiem (HAV, HCV, DFV, HIV) nukleīnskābju noteikšanai ar asins paraugiem un cilvēka genomiem. |
| Piemērojamie instrumenti | Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēma Applied Biosystems 7500 ātrās reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 reāllaika PCR sistēma LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēma (FQD-96A, Hangzhou Bioer tehnoloģija) MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais ciklers (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma BioRad CFX Opus 96 reāllaika PCR sistēma |
Darba plūsma
Ieteicamais ekstrakcijas reaģents: Macro & Micro-Test vīrusu DNS/RNS komplekts (HWTS-3017) (ko var izmantot ar Macro & Micro-Test automātisko nukleīnskābju ekstraktoru (HWTS-EQ011)), ko ražo Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Ekstrakcija jāveic saskaņā ar lietošanas instrukciju, ekstrahētā parauga tilpums ir 300 μL, un ieteicamais eluēšanas tilpums ir 70 μL.
