B grupas streptokoku nukleīnskābe
Produkta nosaukums
HWTS-UR027-B grupas streptokoku nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
HWTS-UR028-liofilizēts B grupas streptokoku nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Sertifikāts
CE, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA)
Epidemioloģija
B grupas streptokoks (GBS), kas pazīstams arī kā streptococcus agalactiae, ir grampozitīvs oportūnistisks patogēns, kas parasti apdzīvo cilvēka ķermeņa apakšējā kuņģa-zarnu trakta un uroģenitālā trakta daļu. Aptuveni 10–30 % grūtnieču ir GBS vaginālā uzturēšanās.
Grūtnieces ir uzņēmīgas pret GBS infekciju reproduktīvā trakta iekšējās vides izmaiņu dēļ, ko izraisa hormonu līmeņa izmaiņas organismā, kas var izraisīt nelabvēlīgus grūtniecības rezultātus, piemēram, priekšlaicīgas dzemdības, priekšlaicīgu augļa membrānu plīsumu un nedzīvi dzimušu bērnu, kā arī var izraisīt pēcdzemdību infekcijas grūtniecēm.
Jaundzimušo B grupas streptokoks ir saistīts ar perinatālu infekciju un ir nozīmīgs smagu infekcijas slimību, piemēram, jaundzimušo sepses un meningīta, izraisītājs. 40–70 % māšu, kas inficētas ar GBS, dzemdību laikā caur dzemdību kanālu nodos GBS saviem jaundzimušajiem, izraisot nopietnas jaundzimušo infekcijas slimības, piemēram, jaundzimušo sepsi un meningītu. Ja jaundzimušajiem ir GBS, aptuveni 1–3 % attīstīsies agrīna invazīva infekcija, no kuras 5 % iestājas nāve.
Kanāls
| Ģimenes locekļu skaits | GBS mērķis |
| VIC/HEX | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | Šķidrums: ≤-18 ℃ tumsā; Liofilizācija: ≤30 ℃ tumsā |
| Derīguma termiņš | 12 mēneši |
| Parauga tips | Dzimumorgānu un taisnās zarnas sekrēcijas |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Kopijas/ml |
| Aptverošie apakštipi | Nosaka B grupas streptokoku serotipus (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX un ND), un visi rezultāti ir pozitīvi. |
| Specifiskums | Atklāt citus dzimumorgānu un taisnās zarnas uztriepes paraugus, piemēram, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, herpes simplex vīrusu, cilvēka papilomas vīrusu, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, nacionālo negatīvo references N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) un cilvēka genoma DNS; visi rezultāti ir negatīvi uz B grupas streptokoku. |
| Piemērojamie instrumenti | Tas var atbilst tirgū pieejamajiem galvenajiem fluorescējošajiem PCR instrumentiem. SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas ABI 7500 reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas LightCycler®480 reāllaika PCR sistēmas LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēmas MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais ciklers |
Kopējais PCR šķīdums
