Liofilizēti 11 elpceļu patogēnu veidi. Nukleīnskābe.
Produkta nosaukums
HWTS-RT190 - saldēti žāvēts - saldēti žāvēts 11 veidu elpceļu patogēnu nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Epidemioloģija
Elpceļu infekcija ir nopietna slimība, kas nopietni apdraud cilvēku veselību. Pētījumi liecina, ka lielāko daļu elpceļu infekciju izraisa baktēriju un/vai vīrusu patogēni, kas vienlaikus inficē saimnieku, izraisot slimības smaguma palielināšanos vai pat nāvi. Tādēļ patogēna identificēšana var nodrošināt mērķtiecīgu ārstēšanu un uzlabot pacienta izdzīvošanas rādītājus [1,2]. Tomēr tradicionālās elpceļu patogēnu noteikšanas metodes ietver mikroskopisko izmeklēšanu, baktēriju kultūru un imunoloģisko izmeklēšanu. Šīs metodes ir sarežģītas, laikietilpīgas, tehniski prasīgas un tām ir zema jutība. Turklāt tās nevar noteikt vairākus patogēnus vienā paraugā, apgrūtinot ārstiem precīzas papildu diagnozes noteikšanu. Tā rezultātā lielākā daļa medikamentu joprojām atrodas empīriskās medikamentu izstrādes stadijā, kas ne tikai paātrina baktēriju rezistences ciklu, bet arī ietekmē pacientu savlaicīgu diagnostiku [3]. Bieži sastopamie Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae un Legionella pneumophila ir nozīmīgi patogēni, kas izraisa nozokomiālas elpceļu infekcijas [4,5]. Šis testa komplekts nosaka un identificē iepriekš minēto patogēnu specifiskās nukleīnskābes indivīdiem ar elpceļu infekcijas pazīmēm un simptomiem un apvieno to ar citu laboratorijas rezultātu, lai palīdzētu diagnosticēt elpceļu patogēnu infekciju.
Tehniskie parametri
Uzglabāšana | 2–30 ℃ |
Derīguma termiņš | 12 mēneši |
Parauga tips | Rīkles uztriepe |
Ct | ≤33 |
CV | <5,0% |
LoD | Komplekta Klebsiella pneumoniae LoD ir 500 CFU/ml; Streptococcus pneumoniae LoD ir 500 CFU/ml; Haemophilus influenzae LoD ir 1000 CFU/ml; Pseudomonas aeruginosa LoD ir 500 CFU/ml; Acinetobacter baumannii LoD ir 500 CFU/ml; Stenotrophomonas maltophilia LoD ir 1000 CFU/ml; Bordetella pertussis LoD ir 500 CFU/ml; Bordetella parapertussis LoD ir 500 CFU/ml; Mycoplasma pneumoniae LoD ir 200 kopijas/ml; Legionella pneumophila LoD ir 1000 CFU/ml; Chlamydia pneumoniae LoD ir 200 kopijas/ml. |
Specifiskums | Komplektam nav krusteniskas reakcijas ar citiem izplatītiem elpceļu patogēniem ārpus testa komplekta noteikšanas diapazona, piemēram, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, A gripas vīrusu, B gripas vīrusu, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata un Candida tropicalis. |
Piemērojamie instrumenti | I tips: Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas, Applied Biosystems 7500 ātrās reāllaika PCR sistēmas, QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas, SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 reāllaika PCR sistēmas, LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēmas (FQD-96A, Hangzhou Bioer tehnoloģija), MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais ciklers (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma, BioRad CFX Opus 96 reāllaika PCR sistēma. II tips: EudemonsTMAIO800 (HWTS-EQ007), ko ražo Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
Darba plūsma
I tips: Parauga ekstrakcijai ieteicams izmantot Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ražoto Macro & Micro-Test vīrusu DNS/RNS komplektu (HWTS-3017) (ko var lietot kopā ar Macro & Micro-Test automātisko nukleīnskābju ekstraktoru (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), un turpmākās darbības jāveic stingri saskaņā ar komplekta lietošanas instrukciju.