18 augsta riska cilvēka papilomas vīrusa nukleīnskābju veidi
Produkta nosaukums
HWTS-CC018B-18 Augsta riska cilvēka papilomas vīrusa nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Sertifikāts
CE
Epidemioloģija
Dzemdes kakla vēzis ir viens no visbiežāk sastopamajiem ļaundabīgajiem audzējiem sieviešu reproduktīvajā traktā. Pētījumi liecina, ka pastāvīga cilvēka papilomas vīrusa infekcija un vairākkārtējas infekcijas ir viens no svarīgākajiem dzemdes kakla vēža cēloņiem.
Reproduktīvā trakta HPV infekcija ir izplatīta sievietēm, kurām ir dzimumdzīve. Saskaņā ar statistiku, 70–80 % sieviešu vismaz vienu reizi dzīves laikā var inficēties ar HPV, taču lielākā daļa infekciju ir pašlimitējošas, un vairāk nekā 90 % inficēto sieviešu attīstīs efektīvu imūnreakciju, kas varētu iznīcināt infekciju 6 līdz 24 mēnešu laikā bez ilgstošas medicīniskas iejaukšanās. Pastāvīga augsta riska HPV infekcija ir galvenais dzemdes kakla intraepiteliālās neoplāzijas un dzemdes kakla vēža cēlonis.
Visā pasaulē veikto pētījumu rezultāti parādīja, ka augsta riska HPV DNS klātbūtne tika atklāta 99,7% dzemdes kakla vēža pacientu. Tādēļ dzemdes kakla HPV agrīna atklāšana un profilakse ir galvenais faktors vēža attīstības apturēšanā. Vienkāršas, specifiskas un ātras patogēnās diagnostikas metodes izveidei ir liela nozīme dzemdes kakla vēža klīniskajā diagnostikā.
Kanāls
Ģimenes locekļu skaits | HPV 18 |
VIC (HEX) | HPV 16 |
ROX | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
Uzglabāšana | ≤-18 ℃ tumsā |
Derīguma termiņš | 12 mēneši |
Parauga tips | Dzemdes kakla uztriepe, maksts uztriepe, urīns |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopijas/ml |
Specifiskums | (1) Traucējošas vielas Izmantojiet komplektus, lai pārbaudītu šādas traucējošās vielas (visi rezultāti ir negatīvi): hemoglobīns, baltie asinsķermenīši, dzemdes kakla gļotas, metronidazols, Jieryin losjons, Fuyanjie losjons, cilvēka lubrikants).(2) Krusteniskā reaktivitāte Izmantojiet komplektus, lai pārbaudītu citus ar reproduktīvo sistēmu saistītus patogēnus un cilvēka genoma DNS, kam var būt krusteniska reaktivitāte ar komplektiem; visi rezultāti ir negatīvi: HPV6 pozitīvi paraugi, HPV11 pozitīvi paraugi, HPV40 pozitīvi paraugi, HPV42 pozitīvi paraugi, HPV43 pozitīvi paraugi, HPV44 pozitīvi paraugi, HPV54 pozitīvi paraugi, HPV67 pozitīvi paraugi, HPV69 pozitīvi paraugi, HPV70 pozitīvi paraugi, HPV71 pozitīvi paraugi, HPV72 pozitīvi paraugi, HPV81 pozitīvi paraugi, HPV83 pozitīvi paraugi, herpes simplex vīrusa II tips, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis un cilvēka genoma DNS. |
Piemērojamie instrumenti | SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēmas Applied Biosystems 7500 ātrās reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas LightCycler®480 reāllaika PCR sistēmas LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēmas MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais ciklers BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma BioRad CFX Opus 96 reāllaika PCR sistēma |
Kopējais PCR šķīdums
1. variants.
1. Paraugu ņemšana

2. Nukleīnskābju ekstrakcija

3. Pievienojiet paraugus iekārtai

2. variants.
1. Paraugu ņemšana

2. Bez ekstrakcijas

3. Pievienojiet paraugus iekārtai
