14 augsta riska HPV ar 16/18 genotipēšanu
Produkta nosaukums
HWTS-CC007-14 augsta riska HPV ar 16/18 genotipēšanas testa komplektu (fluorescences PCR)
HWTS-CC010-Sasaldē kaltēti 14 augsta riska cilvēka papilomas vīrusa veidi (16/18 tipēšana) Nukleīnskābes noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Sertifikāts
CE
Epidemioloģija
Komplektu izmanto 14 veidu cilvēka papilomas vīrusu (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifisku nukleīnskābju fragmentu in vitro kvalitatīvai noteikšanai. cilvēka urīna paraugos, sieviešu dzemdes kakla uztriepju paraugos un sieviešu maksts uztriepju paraugos, kā arī HPV 16/18 tipizēšanai, lai palīdzētu diagnosticēt un ārstēt HPV infekciju.
Cilvēka papilomas vīruss (HPV) pieder Papillomaviridae ģimenei, kas ir mazmolekulāra, bezapvalka, apļveida divpavedienu DNS vīruss, kura genoma garums ir aptuveni 8000 bāzes pāru (bp).HPV inficē cilvēkus tiešā vai netiešā saskarē ar inficētiem priekšmetiem vai seksuāli transmisīvi.Vīruss ir ne tikai specifisks saimniekorganismam, bet arī audiem, un tas var inficēt tikai cilvēka ādas un gļotādas epitēlija šūnas, izraisot dažādas papilomas vai kārpas cilvēka ādā un proliferatīvus bojājumus reproduktīvā trakta epitēlijam.
Kanāls
Kanāls | Tips |
FAM | HPV 18 |
VIC/HEX | HPV 16 |
ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
Uzglabāšana | Šķidrums: ≤-18℃;Liofilizēts: ≤30℃ Tumsā |
Glabāšanas laiks | 12 mēneši |
Parauga veids | Šķidrums: dzemdes kakla tampons, maksts tampons, urīns, liofilizēts: dzemdes kakla atslāņojušās šūnas |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopijas/ml |
Specifiskums | Nav krusteniskas reakcijas ar izplatītiem reproduktīvo trakta patogēniem (piemēram, ureaplasma urealyticum, dzimumorgānu trakta chlamydia trachomatis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pelējums, gardnerella un citi HPV veidi, kas nav iekļauti komplektā utt.). |
Piemērojamie instrumenti | Tas var atbilst vispārējiem fluorescējošajiem PCR instrumentiem tirgū. Lietišķā Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēma Applied Biosystems 7500 ātras reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas, SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas LightCycler®480 reāllaika PCR sistēmas LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēmas MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais cikleris BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma BioRad CFX Opus 96 reāllaika PCR sistēma |