14 augsta riska HPV ar 16/18 genotipa noteikšanu
Produkta nosaukums
HWTS-CC007-14 augsta riska HPV ar 16/18 genotipa noteikšanas testa komplektu (fluorescences PCR)
HWTS-CC010 — sasaldēti žāvēti 14 augsta riska cilvēka papilomas vīrusa veidi (16/18 tipizēšana) nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)
Sertifikāts
CE
Epidemioloģija
Komplekts tiek izmantots 14 cilvēka papilomas vīrusu tipu (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifisku nukleīnskābju fragmentu kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka urīna paraugos, sieviešu dzemdes kakla uztriepes paraugos un sieviešu vaginālās uztriepes paraugos, kā arī HPV 16/18 tipizēšanai, lai palīdzētu diagnosticēt un ārstēt HPV infekciju.
Cilvēka papilomas vīruss (HPV) pieder pie Papillomaviridae dzimtas, kas ir mazas molekulas, neapvalkota, cirkulāra divpavedienu DNS vīrusa, kura genoma garums ir aptuveni 8000 bāzes pāru (bp). HPV inficē cilvēkus tieša vai netieša saskares ceļā ar piesārņotiem priekšmetiem vai seksuāli transmisīvajā ceļā. Vīruss ir ne tikai saimniekspecifisks, bet arī audu specifisks un var inficēt tikai cilvēka ādas un gļotādas epitēlija šūnas, izraisot dažādas papilomas vai kārpas cilvēka ādā un proliferatīvus bojājumus reproduktīvo trakta epitēlijā.
Kanāls
| Kanāls | Tips |
| Ģimenes locekļu skaits | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Iekšējā kontrole |
Tehniskie parametri
| Uzglabāšana | Šķidrums: ≤-18 ℃; Liofilizēts: ≤30 ℃ tumsā |
| Derīguma termiņš | 12 mēneši |
| Parauga tips | Šķidrums: dzemdes kakla uztriepe, maksts uztriepe, urīns. Liofilizēts: dzemdes kakla eksfoliētas šūnas. |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopijas/ml |
| Specifiskums | Nav krusteniskas reakcijas ar izplatītākajiem reproduktīvās sistēmas patogēniem (piemēram, ureaplasma urealyticum, dzimumorgānu sistēmas Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pelējuma sēnītēm, gardnerella un citiem HPV tipiem, kas nav iekļauti komplektā utt.). |
| Piemērojamie instrumenti | Tas var atbilst tirgū pieejamajiem galvenajiem fluorescējošajiem PCR instrumentiem. Applied Biosystems 7500 reāllaika PCR sistēma Applied Biosystems 7500 ātrās reāllaika PCR sistēmas QuantStudio®5 reāllaika PCR sistēmas, SLAN-96P reāllaika PCR sistēmas LightCycler®480 reāllaika PCR sistēmas LineGene 9600 Plus reāllaika PCR noteikšanas sistēmas MA-6000 reāllaika kvantitatīvais termiskais ciklers BioRad CFX96 reāllaika PCR sistēma BioRad CFX Opus 96 reāllaika PCR sistēma |
Kopējais PCR šķīdums
