-STI skrīninga pārveidošana ar daudzpakāpju multipleksu diagnostikas portfeli saskaņā ar PVO vadlīnijām 2025.–2026. gadam

1.Aisbergs zem virsmas

Šonedēļ2026. gada 12.–18. aprīlis, iezīmē STI izpratnes nedēļu. Šīs nedēļas tēma kalpo kā spēcīgs atgādinājums: seksuāli transmisīvo infekciju (STI) globālais slogs joprojām ir dziļi nenovērtēts. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) aplēsēm, irvairāk nekā 1 miljons jaunu izārstējamu STI gadījumu katru dienuiedzīvotāju vidū vecumā no 15 līdz 49 gadiem, kas ir vairāk nekā 374 miljoni jaunu gadījumu gadā. Tomēr pilns STI patogēnu spektrs sniedzas tālu aiz četrām klasiskajām izārstējamām infekcijām (hlamīdijas, gonoreja, sifiliss un trihomoniāze). Tas ietver daudzveidīgu baktēriju klāstu (piemēram, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma sugas, Gardnerella vaginalis, B grupas streptokoki), vīrusus (herpes simplex vīruss 1. un 2. tips), vienšūņus (Trichomonas vaginalis) un sēnītes (Candida sugas), no kurām daudzas netiek atklātas tradicionālajās sindromiskās vai viena patogēna testēšanas paradigmās.

Asimptomātiskas infekcijas slēptā daba joprojām ir galvenā problēma globālajā STI kontrolē. Šīs klusās infekcijas ne tikai nemanāmi progresē līdz iegurņa iekaisuma slimībai, ārpusdzemdes grūtniecībai, neauglībai un nelabvēlīgiem grūtniecības iznākumiem, bet arī kalpo kā pastāvīgi transmisijas rezervuāri, veicinot pretmikrobu rezistences rašanos — visbīstamāk N. gonorrhoeae gadījumā, kuras ārstēšanai ceftriaksons tagad ir pēdējā efektīvā iespēja daudzās valstīs.

Ņemot vērā iepriekš minēto, PVO 2025. gada jūlijā publicēja divus nozīmīgus, uz pierādījumiem balstītus vadlīniju moduļus:Asimptomātisku seksuāli transmisīvo infekciju ārstēšanas vadlīnijas[1] unIeteikumi par veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanu STI profilaksei un aprūpei[2]. Pēc tam 2026. gada februārī tikaPVO konsolidētā operatīvā rokasgrāmata par seksuāli transmisīvām infekcijām[3], kas apkopo visas esošās normatīvās vadlīnijas visā STI profilakses un aprūpes kaskādē. TurklātPVO ieteikumu pārskats par HIV un seksuāli transmisīvo infekciju testēšanu, profilaksi, ārstēšanu, aprūpi un pakalpojumu sniegšanu[4] sniedz visaptverošu pašreizējo vadlīniju sintēzi. Kopā šie dokumenti norāda skaidru virzienu:paplašināt uz nukleīnskābju amplifikācijas testu (NAAT) balstītu STI skrīninga aptvērumu, jo īpaši asimptomātisku populāciju vidū, un ieviest efektīvākas, pieejamākas un integrētākas testēšanas stratēģijas.— tostarp multipleksas analīzes, kas vienā testā aptver plašu patogēnu klāstu.

Šis raksts balstās uz Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd. STI multipleksās molekulārās diagnostikas portfeli, kas atbilst jaunākajām PVO uz pierādījumiem balstītajām vadlīnijām. Tajā sistemātiski tiek piedāvāta daudzpakāpju testēšanas pieeja — noviena mērķa noteikšanas, tripleksa, 9-pleksa, 14-pleksa līdz 18-pleksa testi— un parāda, kā precīzas, elastīgas un efektīvas stratēģijas var risināt asimptomātisku STI skrīninga vajadzības dažādos klīniskajos scenārijos.

1.Galvenie pierādījumi no jaunākajām PVO vadlīnijām un to ietekme uz diagnostikas tehnoloģijām

2.1 Uz pierādījumiem balstīti ieteikumi asimptomātiskai STI skrīningam

TheAsimptomātisku seksuāli transmisīvo infekciju ārstēšanas vadlīnijas(2025. gada jūlijs)[1], kas izstrādāts, izmantojot GRADE metodoloģiju ar sistemātiskiem pārskatiem un ekspertu vērtējumiem, īpaši koncentrējas uz pierādījumos balstītiem ieteikumiem N. gonorrhoeae un C. trachomatis skrīningam. Vadlīnijas nepārprotami iesaka mērķtiecīgu skrīningu galvenajās populācijās, kur ir pieejami resursi, tostarpgrūtnieces, seksuāli aktīvi pusaudži un jaunieši vecumā no 10 līdz 24 gadiem, seksuālo pakalpojumu sniedzēji un vīrieši, kuriem ir dzimumattiecības ar vīriešiem (MSM)Skrīninga biežuma ieteikumi precizēvismaz reizi gadā vai reizi sešos mēnešos jāveic pārbaude seksa darbiniekiem un vīriešiem ar dzimumattiecībām, kas saistītas ar vīriešiem.kur tas ir iespējams.

Šo vadlīniju publicēšana iezīmē paradigmas maiņu globālajā STI stratēģijā — no “uz simptomiem balstītas” uz “aktīvu skrīningu”. Kā norādīja PVO Globālo HIV, hepatīta un STI programmu direktore Dr. Mega Dohertija: “Šo jauno ieteikumu mērķis ir novērst pastāvošās politikas un pakalpojumu nepilnības, īpaši attiecībā uz asimptomātiskām STI, un palīdzēt valstīm ātrāk virzīties uz 2030. gada mērķiem”[1].

2.2 Pakalpojumu integrācija un globālā vienprātība par multiplekso testēšanu

Vienlaikus izlaistaisIeteikumi par veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanu STI profilaksei un aprūpei(2025. gada jūlijs)[2] veicina uz cilvēku orientētus veselības aprūpes pakalpojumus, izmantojot četrus pīlārus:decentralizācija, integrācija, uzdevumu dalīšana un digitālā veselībaJāatzīmē, ka 2025. gada septembrī PVO paziņoja par Vadlīniju izstrādes grupas izveidi, lai izstrādātupirmās uz pierādījumiem balstītās globālās vadlīnijas par multipleksu testēšanu, īpaši pievēršoties HIV, vīrushepatītam un STI[5]. PVO definē daudzkārtējo testēšanu kā “procesu, kurā tiek izmantots viens paraugs un viena analīze vai platforma, lai vienlaikus atklātu vairākas infekcijas”, un norāda, ka tā ir “daudzsološa stratēģija efektivitātes uzlabošanai, testēšanas aptvēruma paplašināšanai dažādās slimībās un izmaksu efektivitātes uzlabošanai”[5].

Tas signalizē, kaDaudzkārtēja NAAT ir attīstījusies no laboratorijas metodes par globālās sabiedrības veselības stratēģijas galveno instrumentu.Resursu ziņā ierobežotos apstākļos viena parauga, vienreizējas daudzpatogēnu skrīninga izmantošana ievērojami uzlabos testēšanas pieejamību un izmaksu efektivitāti, kas ir īpaši piemērota asimptomātisku populāciju liela mēroga skrīningam un augsta riska grupu regulārai uzraudzībai.

2.3 2026. gada konsolidētā darbības rokasgrāmata: stratēģisks mandāts daudzkārtējai testēšanai

PVO konsolidētā operatīvā rokasgrāmata par STI (2026. gada februāris)[3] nodrošina operatīvo sistēmu STI pakalpojumu integrēšanai primārās aprūpes, kopienas, HIV, reproduktīvās veselības un mātes un bērna veselības platformās. Diagnostikas stratēģijai ir trīs galvenie uzdevumi:

Integrācija dažādās platformās— nepieciešami diagnostikas rīki, kas droši darbojas ar vairākiem paraugu veidiem (urīna, urīnizvadkanāla, dzemdes kakla, maksts uztriepes)

Ilgtspējīga finansēšana— valstīm pārejot no donoru atbalsta uz iekšzemes budžetiem, izmaksu efektivitāte kļūst kritiski svarīga. Multipleksā NAAT samazina reaģenta izmaksas uz vienu patogēnu, praktisko darbu laiku un apstrādes laiku salīdzinājumā ar vairākām viena mērķa analīzēm, nodrošinot plašāku pārklājumu bez proporcionāliem ieguldījumiem infrastruktūrā.

Antimikrobiālo līdzekļu pārvaldība— visaptveroša patogēnu identifikācija atbalsta mērķtiecīgu terapiju, nevis empīrisku ārstēšanu, kas ir galvenā stratēģija N. gonorrhoeae antimikrobiālās rezistences palēnināšanai.

3. Makro un mikro testu līmeņu STI skrīninga produktu portfelis

3.1 Dizaina filozofija: no viena mērķa precizitātes līdz panorāmiskam pārklājumam

Balstoties uz PVO vadlīnijās [1,2,4] noteiktajām pierādījumos balstītajām prasībām asimptomātiskai STI skrīningam un globālo vienprātību par multipleksu testēšanu kā sabiedrības veselības stratēģiju [5], Macro & Micro-Test ir izveidojis daudzpakāpju STI nukleīnskābju testēšanas portfeli nono viena mērķa līdz īpaši plaša spektranoteikšana. Visi produkti izmantoFluorescences PCRvaiEnzīmu zondes izotermiskā amplifikācija (EPIA)platformas ar paraugu veidiem, kas aptver urīnu, vīriešu urīnizvadkanāla uztriepes, sieviešu dzemdes kakla uztriepes un maksts uztriepes, pielāgojoties dažādiem klīniskajiem scenārijiem un populācijas skrīninga vajadzībām.