1. Dzemdes kakla vēža globālā sloga un skrīninga izaicinājumi
Dzemdes kakla vēzis joprojām ir nopietna globāla sabiedrības veselības problēma, neskatoties uz to, ka to lielā mērā var novērst, izmantojot efektīvu skrīningu un agrīnu iejaukšanos. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem, 2022. gadā visā pasaulē tika reģistrēti aptuveni 662 000 jaunu saslimšanas gadījumu un 349 000 nāves gadījumu, kas to ierindo kā ceturto izplatītāko vēža veidu un ceturto galveno ar vēzi saistītās mirstības cēloni sieviešu vidū. Slimību slogs ir nesamērīgi koncentrēts valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem (LMIC), kur saslimstības un mirstības rādītāji ir ievērojami augstāki nekā valstīs ar augstiem ienākumiem. Tas galvenokārt ir saistīts ar augstas kvalitātes skrīninga programmu un efektīvas pirmsvēža bojājumu atklāšanas un ārstēšanas trūkumu, ko vēl vairāk sarežģī:
-Neesoša vai vāja skrīninga infrastruktūra:Pieejamu, kvalitatīvu skrīninga pakalpojumu trūkums.
-Resursu ierobežojumi:Ierobežota laboratorijas infrastruktūra, aukstuma ķēdes loģistika un uzticama elektrības padeve.
-Darbaspēka trūkums:Apmācīta laboratorijas un klīniskā personāla trūkums.
-Kavēšanās un turpmākās rīcības zaudēšana:Laiks starp paraugu ņemšanu un rezultātu pieejamību, kas noved pie klīniskās aprūpes kavēšanās vai pacientu nokavēšanas novērošanas laikā [1].
2. Dzemdes kakla karcinoģenēzes etioloģija un molekulārais pamats
Pastāvīga inficēšanās ar augsta riska cilvēka papilomas vīrusu (HR-HPV) ir nepieciešams dzemdes kakla vēža cēlonis. Starp vairāk nekā 200 identificētiem HPV genotipiem Starptautiskā vēža izpētes aģentūra (IARC) vismaz 12 tipus ir klasificējusi kā kancerogēnus (1. grupa).
Molekulārā līmenī HPV mediēto kanceroģenēzi galvenokārt virza vīrusu onkoproteīni E6 un E7. E6 veicina audzēja nomācošā proteīna p53 noārdīšanos, savukārt E7 funkcionāli inaktivē retinoblastomas proteīnu (Rb), kā rezultātā tiek traucēta šūnu cikla regulācija un notiek ļaundabīga transformācija.
3. PVO ieteiktās skrīninga stratēģijas
Pasaules Veselības organizācija iesaka HPV nukleīnskābju testēšanu (NAT) kā vēlamo primāro skrīninga metodi dzemdes kakla vēža profilaksei.
Vispārējā populācija:HPV DNS vai mRNS bāzes NAT
Sievietes, kas dzīvo ar HIV:HPV DNS bāzes NAT
Skrīninga intervāli:
Sievietes vecumā no 30 līdz 65 gadiem: ik pēc 5–10 gadiem
Sievietes ar HIV: ik pēc 3–5 gadiem
Salīdzinot ar citoloģijas metodēm, HPV testi parādaaugstāka jutībaun nodrošinaaugstāka negatīva paredzamā vērtība, nodrošinot ilgākus un izmaksu ziņā efektīvākus skrīninga intervālus.
4. PVO mērķa produktu profils HPV skrīninga testiem
PVO ir izstrādājusiMērķa produkta profils (TPP)HPV skrīninga testiem, kas paredzēti lietošanai decentralizētās un resursu ziņā ierobežotās vidēs.[1]
Galvenās īpašības ietver:
-Saderība ar pašu savāktiem paraugiem
-Vairāku augsta riska HPV genotipu (≥12 tipi) noteikšana
- Darbību veic personāls, kas nav apmācīts laboratorijā
-Rezultāti pieejami vienas klīniskās konsultācijas laikā
Šie kritēriji atbalsta testēšanu aprūpes vietā un “pārbaudes un ārstēšanas” stratēģijas.
5. Pilnībā automatizēta augsta riska HPV noteikšanas platforma
Macro & Micro-Test AIO800 sistēma nodrošinapilnībā automatizēta darbplūsma no parauga līdz atbildeiintegrējot nukleīnskābju ekstrakciju, amplifikāciju un noteikšanu saskaņā ar PVO ieteiktajām skrīninga stratēģijām.
5.1 Automatizēta parauga apstrādes līdz atbildes sniegšanai darbplūsma
Platforma integrē nukleīnskābju ekstrakciju, amplifikāciju un noteikšanu vienā, slēgtā sistēmā, kam nepieciešama minimāla operatora iejaukšanās. Šī konstrukcija:
-Samazina atkarību no specializēta laboratorijas personāla
-Samazina procesa mainīgumu un piesārņojuma risku
-Nodrošina izvietošanu decentralizētās veselības aprūpes iestādēs
Vienlaikus tā caurlaidspēja atbalsta pielietojumu centralizētās laboratorijās, atvieglojot liela mēroga skrīninga programmas.
5.2 Plašs genotipa noteikšanas tvērums
Sistēma atpazīst 14 augsta riska HPV tipus, tostarp visus 12 IARC klasificētos kancerogēnos tipus (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 un 59), kā arī HPV66 un HPV68.
Svarīgi, ka tas nodrošinatipam specifiska genotipēšanarezultātus, kas ļauj stratificēt risku un veikt precīzāku klīnisko vadību.
5.3 Analītiskā jutība un klīniskā ietekme
Ar noteikšanas robežu 300 kopijas/ml sistēma spēj identificēt zema līmeņa HPV infekciju, kas veicina:
-Klīniski nozīmīgu infekciju agrīnāka atklāšana
-Uzlabota negatīvā paredzamā vērtība
-Atbalsts pagarinātiem skrīninga intervāliem
5.4 Atbalsts pašparaugu ņemšanai
Platforma ir saderīga ar abiemdzemdes kakla uztriepes paraugi un pašsavākti urīna paraugisaskaņojot pasākumus ar PVO ieteikumiem, lai novērstu galvenos šķēršļus skrīninga pieejamībai, tostarp:
- Ierobežota piekļuve veselības aprūpes iestādēm
-Sociokulturāli ierobežojumi
-Pacienta diskomforts, ko rada klīnicista veikta paraugu ņemšana
Ir pierādīts, ka pašpārbaude palielina dalību skrīninga programmās, īpaši nepietiekami apkalpoto iedzīvotāju vidū.
5.5 Liofilizēto reaģentu tehnoloģija uzglabāšanai apkārtējās vides temperatūrā
Lai vēl vairāk uzlabotu piemērojamību resursiem ierobežotos apstākļos, sistēmā ir iekļautsliofilizēti (sausā žāvēšanas) reaģentikas ir stabili apkārtējās vides temperatūrā, piedāvājot vairākas ekspluatācijas priekšrocības:
-Aukstuma ķēdes neatkarība: Novērš nepieciešamību pēc transportēšanas un uzglabāšanas atdzesētā veidā
-Uzlabota stabilitāte: Saglabā reaģenta integritāti mainīgos vides apstākļos
-Vienkāršota loģistika: Samazina infrastruktūras prasības un ekspluatācijas izmaksas
-Uzlabota pieejamība: atvieglo izvietošanu attālos vai nepietiekami apkalpotos reģionos
6. Secinājums
Pāreja no uz citoloģiju balstītas skrīninga uz HPV balstītu molekulāro testēšanu atspoguļo paradigmas maiņu dzemdes kakla vēža profilaksē. Koncentrējoties uz slimības pamatcēloni, nevis morfoloģiskām izmaiņām, HPV testēšana ļaujagrāka un jutīgāka noteikšanariska grupas indivīdu.
Turklāt pilnībā automatizētās molekulārās diagnostikas platformas piedāvā praktisku pieeju esošo šķēršļu pārvarēšanai skrīninga veikšanā. Apvienojotaugsta analītiskā veiktspēja ar lietošanas vienkāršību un atbalstu pašparaugu ņemšanai,AIO800 varētu paplašināt skrīninga aptvērumu, uzlabot agrīnu atklāšanu un veicināt dzemdes kakla vēža radītā sloga samazināšanu pasaulē.
Atsauces:
1. Pasaules Veselības organizācija. Mērķa produktu profili cilvēka papilomas vīrusa skrīninga testiem dzemdes kakla pirmsvēža un vēža noteikšanai. Ženēva: PVO; 2024.
Publicēšanas laiks: 2026. gada 28. marts