Mēs ar prieku paziņojam par medicīniskās ierīces vienas audita programmas sertifikācijas saņemšanu (#MDSAP). MDSAP atbalstīs komerciālus apstiprinājumus mūsu produktiem piecās valstīs, ieskaitot Austrāliju, Brazīliju, Kanādu, Japānu un ASV.
MDSAP ļauj veikt vienu medicīniskās ierīces ražotāja kvalitātes vadības sistēmas regulatīvo revīziju, lai izpildītu vairāku regulatīvo jurisdikciju vai iestāžu prasības, kas ļauj atbilstoši pārraudzīt medicīnisko ierīču ražotāju kvalitātes vadības sistēmas, vienlaikus samazinot nozares regulatīvo slogu. Pašlaik programma pārstāv Austrālijas terapeitisko preču pārvalde, Brazīlijas Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japānas Veselības, darba un labklājības un farmācijas un medicīnisko ierīču aģentūra, kā arī ASV Pārtikas un narkotiku pārvaldes ierīču un radioloģiskās veselības centrs.
Pasta laiks: Apr-13-2023