Ar prieku paziņojam par Medicīnas ierīču vienotās revīzijas programmas sertifikāta (#MDSAP) saņemšanu. MDSAP atbalstīs mūsu produktu komerciālo apstiprināšanu piecās valstīs, tostarp Austrālijā, Brazīlijā, Kanādā, Japānā un ASV.
MDSAP ļauj veikt vienotu medicīnas ierīču ražotāja kvalitātes vadības sistēmas regulējošo auditu, lai izpildītu vairāku regulējošo jurisdikciju vai iestāžu prasības, nodrošinot atbilstošu medicīnas ierīču ražotāju kvalitātes vadības sistēmu regulatīvo uzraudzību, vienlaikus samazinot nozares regulatīvo slogu. Programma pašlaik pārstāv Austrālijas Terapeitisko preču administrāciju, Brazīlijas Nacionālo sanitārijas aģentūru (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Kanādas Veselības ministriju (Health Canada), Japānas Veselības, darba un labklājības ministriju un Farmācijas un medicīnas ierīču aģentūru, kā arī ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes Ierīču un radioloģiskās veselības centru.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 13. aprīlis