Ar prieku paziņojam, ka esam saņēmuši medicīnas ierīču vienotās audita programmas sertifikātu (#MDSAP).MDSAP atbalstīs mūsu produktu komerciālos apstiprinājumus piecās valstīs, tostarp Austrālijā, Brazīlijā, Kanādā, Japānā un ASV.
MDSAP ļauj veikt vienu medicīnisko ierīču ražotāja kvalitātes vadības sistēmas normatīvo auditu, lai apmierinātu vairāku regulējošo jurisdikciju vai iestāžu prasības, kas nodrošina atbilstošu medicīnisko ierīču ražotāju kvalitātes vadības sistēmu regulatīvo uzraudzību, vienlaikus samazinot reglamentējošo slogu nozarei.Pašlaik programma pārstāv Austrālijas Terapeitisko preču pārvaldi, Brazīlijas Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japānas Veselības, darba un labklājības ministriju un Farmācijas un medicīnas ierīču aģentūru un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes Ierīču un radioloģiskās veselības centru.
Publicēšanas laiks: 13.04.2023