Mpox globālais atjauninājums un uzlabotā diagnostika

1. Globālais Mpox epidemioloģiskais atjauninājums (sākot ar 2026. gada martu)

Mpox, ko izraisa pērtiķu baku vīruss (MPXV), joprojām rada pastāvīgas globālas sabiedrības veselības problēmas, neskatoties uz to, ka Pasaules Veselības organizācija to vairs neatzīst par starptautiskas bažas raisošu sabiedrības veselības ārkārtas situāciju (PHEIC). Turpinoties vīrusa pārnešanai vairākos reģionos, tiek uzsvērta nepieciešamība pēc…ilgstoša uzraudzība un uzlabotas diagnostikas iespējas.

Kopš daudznacionālā uzliesmojuma 2022. gadā vairāk nekā 130 valstīs ir ziņots par gandrīz 128 000 laboratoriski apstiprinātiem gadījumiem un 281 nāves gadījumu [1]. Vien 2025. gadā 96 valstīs tika dokumentēti 50 751 apstiprināts gadījums un 206 nāves gadījumi, un vairāk nekā 90 % gadījumu notika Āfrikā. Jāatzīmē, ka Kongo Demokrātiskajā Republikā, Sjerraleonē un Ugandā bija aptuveni 32 000 gadījumu, kas uzsver nesamērīgo slogu endēmiskajos reģionos [1].

Visas galvenās MPXV klades (Ia, Ib un II) joprojām cirkulē. Ib klades parādīšanās un starptautiskā izplatība, tostarp pirmie atklājumi Čehijas Republikā, Izraēlā, Madagaskarā un Nepālā, kā arī dokumentētā kopienā pārnešana Francijā, Itālijā un Spānijā, norādamainīgā pārraides dinamika[1].

2. Klīniskās izpausmes un diagnostikas izaicinājumi

Mpox vīrusam ir plašs klīnisko pazīmju spektrs, sākot no asimptomātiskas infekcijas līdz smagai sistēmiskai slimībai. Biežākie simptomi ir:drudzis, galvassāpes, limfadenopātija, mialģija un nogurumsutt.Raksturīgie izsitumi attīstās caurmakulas, papulāras, vezikulāras un pustulozas stadijas pirms kreveles veidošanās, un var ietvertseja, ekstremitātes, mutes gļotāda un anogenitālie reģioni.

Lai gan vairums gadījumu izzūd paši no sevis 2–4 nedēļu laikā, smagi iznākumi ir biežāk sastopami neaizsargātās iedzīvotāju grupās, tostarpzīdaiņiem, grūtniecēm un cilvēkiem ar imūndeficītu(piemēram, progresējoša HIV infekcija) [2].

Pieaugošā netipisku un vieglu izpausmju, tostarp asimptomātisku gadījumu, biežums rada ievērojamas diagnostikas problēmas. Tas uzsver kritisko nozīmiļoti jutīga, specifiska un ātra diagnostika, lai atbalstītu agrīnu noteikšanu un pārtrauktu pārraides ķēdes.

3. Profilakse, kontrole un diagnostikas loma

MPXV pārnešana notiek vairākos ceļos, tostarp tiešā saskarē ar bojājumiem vai ķermeņa šķidrumiem, elpceļu pilienu ceļā ilgstoša cieša kontakta laikā, seksuāli, ar piesārņotiem putekļiem un vertikālā pārnešanā.

Galvenie kontroles pasākumi ietver:

• -Ātra gadījumu identificēšana un izolēšana
• -Kontaktu izsekošana un uzraudzība kopienā
• -Riska komunikācija un uzvedības intervences
• Vakcinācija pirms un pēc iedarbības profilaksei

PVO uzsver laboratoriju kapacitātes stiprināšanas un ieviešanas nozīmi.piemēroti diagnostikas rīki, kas pielāgoti dažādām veselības aprūpes iestādēm — sākot no decentralizētas eksprestestēšanas līdz centralizētām genoma uzraudzības platformām[1].

4. Makro un mikro testi: integrēti diagnostikas risinājumi, ko virza tehnoloģiskās inovācijas

Ņemot vērā mpox epidemioloģijas attīstību, Macro & Micro-Test ir izstrādājis visaptverošu, daudzplatformu diagnostikas portfeli, demonstrējot spēcīgas spējas testu izstrādē, molekulārajā inženierijā un translācijas pielietojumā.

4.1 Ātrās imunohromatogrāfiskās analīzes: pieejamas aprūpes punktā veicamās pārbaudes

Uzņēmums nodrošina ātru, bezinstrumentu noteikšanu 10–20 minūšu laikā, atbalstot decentralizētu testēšanu un liela mēroga skrīningu:

• Antigēnu noteikšanas komplekts (HWTS-OT079):
  • Vienkārša paraugu ņemšana (izsitumu šķidrums/mutes dobuma uztriepe, serums)
  • Noteikšanas robeža (LoD): 20 pg/ml
  • Plašs kladu pārklājums (I un II klade)
  • Nav savstarpējas reakcijas arlīdzīgsvīrusi
  • Kopējā atbilstība procentos (OPA): 96,4% salīdzinājumā ar nukleīnskābju amplifikācijas testiem (NAAT)
• IgM/IgG antivielu noteikšanas komplekts (HWTS-OT145):
  • Vienkārša paraugu ņemšana (pilnas asinis, serums, plazma)
  • Identificē IgM un IgG, lai noteiktu mpox infekcijas stadijas
  • Piemērots seroepidemioloģiskiem pētījumiem

Šīs analīzes ir optimizētas stabilitātei (4–30 °C, 24 mēneši), ņemot vērā loģistikas ierobežojumus resursiem ierobežotos apstākļos.

4.2 Izotermālā amplifikācija (EPIA): īpaši ātra molekulārā noteikšana

Uz EPIA balstītais nukleīnskābju noteikšanas komplekts (HWTS-OT200) ir ievērojams sasniegums ātrajā molekulārajā diagnostikā:

• LoD: 200 kopijas/ml (salīdzināms ar qPCR)
• Pozitīva rezultāta sasniegšanas laiks: tikai 5 minūtes
• Testēšana pēc pieprasījuma, ko nodrošina neatkarīgi Easy Amp System moduļi
• Liofilizēta formula, kas nodrošina uzglabāšanu istabas temperatūrā
• Klīniskā veiktspēja: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

Svarīgi ir tas, ka tests neuzrāda krustenisku reaktivitāti ar ortopoksvīrusiem (bakām, vaccinia, govju bakām) vai parastajiem herpesvīrusiem (HSV, VZV), kas atspoguļo augstu analītisko specifiskumu.

4.3 Fluorescences kvantitatīvā kvantitatīvā analīze (qPCR): augstas jutības, PVO atzīta diagnostika

Macro & Micro-Test fluorescences PCR portfelis izceļ tā atbilstību starptautiskajiem standartiem un normatīvo aktu atzīšanu:

• HWTS-OT071 (PVO EUL sarakstā):
  • Divu mērķu dizains nodrošina augstu izturību
  • LoD: 200 kopijas/ml
  • Elastīga izsitumu šķidruma, rīkles uztriepes un seruma paraugu ņemšana
  • Augsta specifiskums bez krusteniskas reaģētspējas arspiena baku vīruss, vakcīnijas vīruss, govju baku vīruss, peļu baku vīruss, herpes simplex vīruss, vējbaku zoster vīruss un cilvēka genoms utt..
  • Klīniskā veiktspēja: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% salīdzinājumā ar sekvencēšanu
• Liofilizēts qPCR komplekts (HWTS-OT078):
  
  • Novērš atkarību no aukstuma ķēdes, vienlaikus saglabājot veiktspēju
  • Orthopox universālais noteikšanas komplekts (HWTS-OT072):
    • Četru cilvēka ortopoksu vīrusu vienlaicīga noteikšana(Iekļauts MPox)
    • LoD: 200 kopijas/ml
    • Augsta specifiskums bez krusteniskas reaktivitātes ar līdzīgiem patogēniem
    • Samazina nepareizas diagnozes risku un uzlabo diferenciālo noteikšanu
    • Pērtiķu baku vīrussRakstīšanas komplekts (HWTS-OT201):
      • Nodrošina precīzu diferenciāciju starp I kladi un II kladi
      • LoD: 200 kopijas/ml
      • Kritiski svarīgi epidemioloģiskajai izsekošanai un uzliesmojumu izmeklēšanai

  4.4 Pilna genoma sekvencēšana: genoma uzraudzības un variantu izsekošanas iespējošana

  Macro & Micro-Test tālāk demonstrē uzlabotas iespējas patogēnu genomikā, izmantojot savus pilna genoma sekvencēšanas risinājumus:

  • PērtiķisbakasVīrusa universālais pilna genoma komplekts (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Apstrādes laiks: 6–8 stundas
    • ≥98% genoma pārklājums (Ct ≤32)
    • Elastīga saderība ar vairākiem2^nd un 3^rd paaudzesekvencēšanas platformas(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • Īpaši jutīgsPērtiķisbakasVīruss Pilna genoma noteikšanaKomplekti (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Noteikšanas slieksnis: Ct ≤35
      • Augsta blīvuma grunts dizains (1448200 bp pāriamplikoni)
      • Validēts ar vairāk nekā 400 klīniskajiem paraugiem
      • Felastīga saderība ar vairākiem2^nd paaudzesekvencēšanas platformas(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Mpox vīrusa pilna genoma sekvencēšanas klīniskā statistika

  

  Mpox vīrusa pilna genoma sekvencēšanas aptvērums

  Šie Mpox WGS komplekti atbalsta augstas izšķirtspējas genoma epidemioloģiju, tostarp mutāciju izsekošanu, pārnešanas kartēšanu un variantu evolūcijas analīzi.

  5. Secinājums: Globālās mpoksa kontroles veicināšana, izmantojot zinātnisko izcilību

  MPXV nepārtrauktā globālā cirkulācija un ģenētiskā dažādošana prasa daudzpakāpju diagnostikas stratēģiju, kas integrē ātro skrīningu, apstiprinošu molekulāro testēšanu un genoma uzraudzību.

  Macro & Micro-Test visaptverošā diagnostikas ekosistēma atspoguļo spēcīgas zinātniskās inovācijas vairākās tehnoloģiju jomās, tostarp imūnanalīzes, izotermiskā amplifikācija, reāllaika PĶR un nākamās paaudzes sekvencēšana. Šie risinājumi ne tikai risina pašreizējās klīniskās un sabiedrības veselības vajadzības, bet arī atbilst starptautiskajiem standartiem un jaunajām diagnostikas paradigmām.

  Nodrošinot ātru noteikšanu, precīzu kladu diferenciāciju un reāllaika genoma uzraudzību, uzņēmumam ir izšķiroša nozīme globālās sagatavotības un reaģēšanas stiprināšanā uz mpox vīrusu un citām jaunām infekcijas slimībām.

  Atsauces:

  [1] PVO. Mpox globālās situācijas ziņojumi. 2026. gada marts, Ženēva: Pasaules Veselības organizācija; 2026. g.
  [2] PVO. Mpox klīniskā vadība un infekciju profilakse. 2025. gada maijs, Ženēva: Pasaules Veselības organizācija; 2025. gads