SARS-CoV-2 vīrusa antigēna noteikšanas sistēmai ir piešķirts CE pašpārbaudes sertifikāts.
2022. gada 1. februārī Macro&Micro-Test neatkarīgi izstrādātajam SARS-CoV-2 vīrusa antigēna noteikšanas komplektam (koloidālā zelta metode) - Nasal tika piešķirts PCBC izsniegts CE pašpārbaudes sertifikāts.
CE pašpārbaudes sertifikācijai ir nepieciešams, lai ES paziņotā iestāde veiktu stingru ražotāja medicīnisko ierīču tehnisko pārbaudi un testēšanu, lai pierādītu, ka produkta darbība ir droša un uzticama, un ka tas atbilst attiecīgajiem ES tehniskajiem standartiem, pirms šī sertifikāta izsniegšanas. NR.: 1434-IVDD-016/2022.
COVID-19 komplekti mājas testiem
SARS-CoV-2 vīrusa antigēna noteikšanas komplekts (koloidālā zelta metode) — Nasal ir vienkāršs un ērts ātrās noteikšanas testa produkts. Viena persona var veikt visu testu bez jebkādas instrumentu palīdzības. Nazālais paraugs, viss process ir nesāpīgs un vienkāršs. Turklāt mēs piedāvājam dažādas specifikācijas jūsu izvēlei.
Mēs piedāvājam 1 testu komplektā, 5 testus komplektā, 10 testus komplektā, 20 testus komplektā.
Ievērojot principu "Precīza diagnoze veido labāku dzīvi", Macro&Micro-Test ir apņēmies darboties globālajā diagnostikas medicīnas nozarē. Pašlaik Vācijā ir izveidoti biroji un ārvalstu noliktavas, un joprojām tiek veidoti jauni biroji un ārvalstu noliktavas. Mēs ceram kopā ar jums vērot Macro&Micro-Test izaugsmi!
Uzņēmuma profils
Macro&Micro-Test ir koncentrējies uz jaunu noteikšanas tehnoloģiju un jaunu in vitro diagnostikas reaģentu pētniecību un attīstību, ražošanu un pārdošanu, koncentrējoties uz neatkarīgām inovācijām un sarežģītu ražošanu, un tam ir profesionāla pētniecības un attīstības, ražošanas un vadības operāciju komanda.
Uzņēmuma esošās molekulārās diagnostikas, imunoloģijas, POCT un citu tehnoloģiju platformas, produktu līnijas aptver infekcijas slimību profilaksi un kontroli, reproduktīvās veselības testēšanu, ģenētisko slimību testēšanu, zāļu gēnu personalizētu testēšanu un SARS-CoV-2 vīrusa testēšanu, kā arī citas biznesa jomas.
Pekinā, Naņtungā un Sudžou atrodas pētniecības un attīstības laboratorijas un GMP darbnīcas. To skaitā pētniecības un attīstības laboratoriju kopējā platība ir aptuveni 16 000 kvadrātmetru, un ir veiksmīgi izstrādāti vairāk nekā 300 produktu. Tas ir zinātnisku un tehnoloģisku inovāciju uzņēmums, kas integrē reaģentus, instrumentus un zinātniskās pētniecības pakalpojumus.
Publicēšanas laiks: 2022. gada 1. augusts