Macro & Micro-Test ar prieku paziņo, ka tā ir neatkarīgi izstrādātaPilnībā automatizēta universāla kasetņu bibliotēkas sagatavošanas sistēma (HWTS-AIOS)ir oficiāli saņēmismedicīnas ierīču reģistrācijas apstiprinājums no Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA).
Šis pagrieziena punkts apstiprina, ka AIOS atbilst stingrajām valsts prasībām attiecībā uzdrošība, veiktspēja, atbilstība un klīniskā uzticamība, kas ir nozīmīgs solis ceļā uzstandartizēta, automatizēta nākamās paaudzes sekvencēšanas (NGS) bibliotēkas sagatavošanaikdienas klīniskajos un sabiedrības veselības lietojumos.
Patiesa “parauga-bibliotēkas” automatizācija slēgtā sistēmā
AIOS ir aprīkots arintegrēts, vienreiz lietojams kārtridžskas konsolidēnukleīnskābju ekstrakcija, bibliotēkas sagatavošana un attīrīšanavienā pilnībā noslēgtā darbplūsmā. Sākot ar RNS/DNS paraugu ievadīšanu un beidzot ar sekvencēšanai gatavām bibliotēkām, viss process tiek pabeigts automātiski, tādējādi samazinot praktisko darbu laiku, samazinot piesārņojuma risku un nodrošinot reproducējamus rezultātus.
Šis “paraugs iekšā, bibliotēka ārā"Savrocības padara AIOS īpaši piemērotu vidēm, kur"konsekvence, biodrošība un darbības vienkāršībair kritiski svarīgi.
Lietošanai gatavs reaģents
Gatavība normatīvajiem aktiem satiekas ar pārbaudītām inovācijām
Pirms šī apstiprinājuma Macro & Micro-TestPilnībā automatizēts mikrobu pilna genoma sekvencēšanas risinājumsjau bija atzīts parPekinas jaunās tehnoloģijas un jauni produktiAIOS tagad saņem oficiālu
NMPA reģistrācija, risinājums sasniedz spēcīgudivkāršs inovāciju un atbilstības normatīvajiem aktiem apstiprinājums—nostiprinot uzņēmuma vadošo lomu automatizētā NGS bibliotēkas sagatavošanā.
Mērogojamas klīniskās un sabiedrības veselības sekvencēšanas iespējošana
AIOS apstiprinājums atbalsta plašāku genoma testēšanas pāreju no specializētām laboratorijām uzmērogojama, reālās pasaules klīniskā un sabiedrības veselības ieviešana:
-Klīniskajām laboratorijām:
Standartizētas darbplūsmas ar samazinātu manuālo atkarību, uzlabotu reproducējamību un ātrākiem izpildes laikiem.
-Sabiedrības veselības un slimību kontroles sistēmām:
Ātra patogēnu identificēšana un liela mēroga skrīninga iespējas, lai uzlabotu sagatavotību infekcijas slimību uzliesmojumiem.
-Pētniecības iestādēm un trešo pušu laboratorijām:
Zemāka darbības sarežģītība un apmācības prasības, kas nodrošina stabilu, augstas caurlaidspējas datu ģenerēšanu.
Raugoties nākotnē
Makro un mikrotesti joprojām ir apņēmušies sniegt rezultātusinteliģents, efektīvs, drošs un atbilstošs prasībāmgenomikas tehnoloģijas, kas dod iespējasprecīzā diagnostika un sabiedrības veselības uzraudzībavisā pasaulē. Balstoties uz šo normatīvo aktu sasniegumu, uzņēmums turpinās attīstītiespilnībā automatizēti, integrēti sekvencēšanas risinājumi, cieši sadarbojoties ar globālajiem partneriem, lai veiktu ģenētisko testēšanuefektīvāka, uzticamāka un pieejamāka.
Publicēšanas laiks: 2026. gada 9. februāris