1. Noteikšanas nozīme
B grupas Streptococcus (GBS) parasti kolonizē sieviešu maksts un taisnajā zarnā, kas var izraisīt agrīnu invazīvu infekciju (GBS-EO) jaundzimušajiem, izmantojot vertikālu pārnešanu no mātes uz bērnu, un ir galvenais jaundzimušo pneimonijas, meningīta, septicēmijas un septembēmas cēlonis un galvenais iemesls jaundzimušajam pat nāve. 2021. gadā ekspertu vienprātība par augsta riska jaundzimušo klīnisko pārvaldību ar agrīnu inficēšanos vienā un tajā pašā telpā, kurā ir Ķīnas mātes un bērnu veselības asociācija, liecināja, ka GBS skrīnings 35–37 nedēļas pirms dzemdībām un intrapartume antibiotiku profilakse (IAP (IAP ) bija efektīvi pasākumi, lai novērstu GBS-EO jaundzimušos.
2. izaicinājumi, ar kuriem saskaras pašreizējās noteikšanas metodes
Priekšlaicīga membrānu plīsums (PROM) attiecas uz membrānu plīsumu pirms dzemdībām, kas ir izplatīta komplikācija perinatālā periodā. Priekšlaicīga membrānu plīsums membrānu plīsuma dēļ, GBS maksts sieviešu maksts, visticamāk, izplatās uz augšu, kā rezultātā rodas intrauterīna infekcija. Infekcijas risks ir tieši proporcionāli augšanai membrānu plīsuma laikā (> 50% grūtnieču dzemdē 1-2 stundu laikā pēc membrānu plīsuma vai pat 1-2 stundām).
Esošās atklāšanas metodes nevar pilnībā izpildīt savlaicīguma (<1H) prasības, precizitāti un dežūras GBS noteikšanu piegādes laikā.
| Atklāšanas instrumenti | Baktēriju kultūra | Kultūras laiks: 18-24HJa narkotiku jutīguma tests: palieliniet 8-16 stundas | 60 % pozitīva noteikšanas līmenis; Paraugu ņemšanas procesa laikā tas ir jutīgs pret baktērijām, piemēram, Enterococcus faecalis ap maksts un anālo atveri, kā rezultātā rodas nepatiesi negatīvi / viltus pozitīvi rezultāti. |
| Imūnhromatogrāfija | Noteikšanas laiks: 15min. | Jutība ir zema, un to ir viegli palaist garām, it īpaši, ja baktēriju daudzums ir mazs, to ir grūti noteikt, un vadlīnijas ir mazāk ieteiktas. | |
| PCR | Noteikšanas laiks: 2-3h | Noteikšanas laiks ir vairāk nekā 2 stundas, un PCR instruments ir jāpārbauda partijās, un nav iespējams ievērot testu. |
3. Makro un mikro testu produktu akcenti
Ātra noteikšana: Izmantojot patentēto enzīmu gremošanas zondes konstantes temperatūras pastiprināšanas metodi, pozitīvi pacienti var zināt rezultātu pēc 5 minūtēm.
Noteikšana Jebkurā laikā nav jāgaida: tas ir aprīkots ar nemainīgu temperatūras nukleīnskābes pastiprināšanas analizatoru Easy AMP, un četri moduļi darbojas neatkarīgi, un paraugi tiek pārbaudīti, kad tie ierodas, tāpēc paraugi nav jāgaida.
Vairāku paraugu tips: var noteikt maksts tamponu, taisnās zarnas tamponu vai jauktu maksts tamponu, kas atbilst GBS pamatnostādņu ieteikumam, uzlabo pozitīvo noteikšanas ātrumu un samazina nepareizas diagnozes līmeni.
Lieliska veiktspēja: daudzcentru lielas paraugu klīniskā pārbaude (> 1000 gadījumi), jutība 100%, specifiskums 100%.
Atvērts reaģents: saderīgs ar pašreizējo fluorescences kvantitatīvo PCR instrumentu.
4. Informācija par produktu
| Produkta numurs | Produkta nosaukums | Specifikācija | Reģistrācijas sertifikāta numurs |
| HWTS-UR033C | B grupas Streptococcus nukleīnskābes noteikšanas komplekts (Fermentatīvās zondes izotermiskā pastiprināšana) | 50tests/komplekts | Ķīnas mašīnu reģistrācija 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Viegla AMP reālā laika fluorescences izotermiskā noteikšanas sistēma | HWTS-1600p （4 kanāli） | Ķīnas mašīnu reģistrācija 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 kanāli） | |||
| HWTS-EQ009 |
Pasta laiks: Mar-07-2024