Visaptveroši Mpox noteikšanas komplekti (RDT, NAAT un sekvencēšana)

Kopš 2022. gada maija daudzās pasaules neendēmiskās valstīs ir ziņots par mpox gadījumiem, kuros vīruss tiek pārnests kopienās.

26. augustā Pasaules Veselības organizācija (PVO) uzsāka globāluStratēģiskās sagatavotības un reaģēšanas plānslai apturētu mipox vīrusa pārnešanas no cilvēka uz cilvēku uzliesmojumus, izmantojot koordinētus globālus, reģionālus un nacionālus pasākumus. Tas notiek pēc tam, kad PVO ģenerāldirektors 14. augustā izsludināja starptautiskas nozīmes sabiedrības veselības ārkārtas stāvokli.

Jāatzīmē, ka šoreiz mpox uzliesmojums atšķiras no 2022. gada, kad tas galvenokārt izplatījās vīriešu vidū, kuriem ir dzimumattiecības ar vīriešiem, un inficēto cilvēku mirstības līmenis bija mazāks par 1%.

Nesen izplatītajam celmam “Clade Ib”, kas ir Clade I variants, ir augstāks mirstības līmenis. Šis jaunais variants sāka izplatīties Kongo DR pagājušā gada septembrī, sākotnēji seksa darbinieku vidū, un tagad ir izplatījies arī citās grupās, īpaši uzņēmīgos pret to.

Āfrikas Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) pagājušajā mēnesī ziņojumā norādīja, ka šogad mpox uzliesmojumi ir konstatēti 10 Āfrikas valstīs, tostarp Kongo Demokrātiskajā Republikā, kas šogad ziņojusi par 96,3 % no visiem saslimšanas gadījumiem Āfrikā un 97 % no nāves gadījumiem. Jāatzīmē, ka gandrīz 70 % saslimšanas gadījumu Kongo Demokrātiskajā Republikā ir bērni, kas jaunāki par 15 gadiem, un šī grupa veido 85 % no nāves gadījumiem valstī.

Mpox ir zoonoze, ko izraisa mpox vīruss, un tās inkubācijas periods ir no 5 līdz 21 dienai, pārsvarā no 6 līdz 13 dienām. Inficētajai personai ir tādi simptomi kā drudzis, galvassāpes un pietūkuši limfmezgli, kam seko izsitumi uz sejas un citām ķermeņa daļām, kas pakāpeniski pārvēršas pustulās un ilgst apmēram nedēļu, pirms veidojas kreveles. Slimība ir lipīga no simptomu parādīšanās brīža līdz brīdim, kad kreveles dabiski nokrīt.

Macro & Micro-Test nodrošina ātrās pārbaudes, molekulāros komplektus un sekvencēšanas risinājumus mpox vīrusa noteikšanai, palīdzot savlaicīgi diagnosticēt mpox vīrusu, uzraudzīt tā izcelsmi, ciltsrakstu, pārnešanu un genoma variācijas:

Pērtiķu baku vīrusa antigēnsDetektēšanas komplekts (Imunohromatogrāfija)

Vienkārša paraugu ņemšana (izsitumu šķidrums/rīkles paraugs) un ātrs rezultāts 10–15 minūšu laikā;

Augsta jutība ar LoD 20pg/ml, aptverot I un II kladi;

Augsta specifiskums bez krusteniskas reaktivitātes ar baku vīrusu, vējbaku zoster vīrusu, masaliņu vīrusu, herpes simplex vīrusu utt.

OPA 96,4% salīdzinājumā ar NAAT;

Plašs pielietojums, piemēram, muitas dienestos, CDC, aptiekās, klīnikās, slimnīcās vai mājās.

Pērtiķu baku vīrusa IgM/IgG antivielu noteikšanas komplekts(Imunohromatogrāfshy)

Vienkārša darbība bez instrumentiem un ātrs rezultāts 10 minūšu laikā;

Augsta jutība un specifiskums, aptverot I un II kladi;

Identificē IgM un IgG, lai noteiktu mpox infekcijas stadijas;

Plašs pielietojums, piemēram, muitas dienestos, CDC, aptiekās, klīnikās, slimnīcās vai mājās;

Piemērots plaša mēroga skrīningam iespējamas mpox infekcijas gadījumā.

Pērtiķu baku vīrusa nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fermentatīva zondes izotermiskā amplifikācija)

Augsta jutība ar LoD 200 kopijas/ml ar IC50, kas atbilst fluorescences PCR;

Vienkārša lietošana: lizēts paraugs tiek pievienots liofilizētajam reaģenta mēģenei tiešai amplifikācijai pēc pieprasījuma, ko nodrošina neatkarīgi Easy Amp System moduļi;

Augsta specifiskums bez krusteniskas reaktivitātes ar baku vīrusu, vakcīnijas vīrusu, govju baku vīrusu, peļu baku vīrusu, herpes simplex vīrusu, vējbaku zoster vīrusu un cilvēka genomu u. c.;

Vienkārša paraugu ņemšana (izsitumu šķidrums/orofaringāla uztriepe) un ātrākais pozitīvais rezultāts 5 minūšu laikā;

Izcila klīniskā veiktspēja, aptverot I un II kladi ar PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% un Kappa vērtību 1,000, salīdzinot ar fluorescences PCR komplektu;

Liofilizētā versija, kurai nepieciešama transportēšana un uzglabāšana tikai istabas temperatūrā, nodrošina pieejamību visos reģionos;

Elastīgi scenāriji klīnikās un veselības aprūpes centros kopā ar Easy Amp noteikšanai pēc pieprasījuma;

 

Pērtiķu baku vīrusa nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR) 

Divu gēnu mērķtiecīga iedarbība ar augstu jutību un LoD 200 kopijas/ml;

Elastīga izsitumu šķidruma, rīkles uztriepes un seruma paraugu ņemšana;

Augsta specifiskums bez krusteniskas reaktivitātes ar baku vīrusu, vakcīnijas vīrusu, govju baku vīrusu, peļu baku vīrusu, herpes simplex vīrusu, vējbaku zoster vīrusu un cilvēka genomu u. c.;

Vienkārša darbība: ātra parauga līze, pievienojot parauga atbrīvošanas reaģentu reakcijas mēģenē;

Ātra noteikšana: rezultāts 40 minūšu laikā;

Precizitāti nodrošina iekšējā kontrole, kas uzrauga visu noteikšanas procesu;

Izcila klīniskā veiktspēja, aptverot I un II kladi, ar PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% un Kappa vērtību 0,9923, salīdzinot ar sekvencēšanu;

Liofilizētā versija, kurai nepieciešama transportēšana un uzglabāšana tikai istabas temperatūrā, nodrošina pieejamību visos reģionos;

Savietojams ar galvenajām fluorescences PCR sistēmām;

Elastīgi scenāriji slimnīcām, CDC un laboratorijām;

 

Orthopox vīrusa universālā tipa/pērtiķu baku vīrusa nukleīnskābju noteikšanas komplekts (fluorescences PCR)

Pilns pārklājums: vienā testā testē visus 4 ortopoksvīrusus, kas var inficēt cilvēku, un izplatīto mpox vīrusu (ieskaitot I un II kladi), lai izvairītos no neatklāšanas;

Augsta jutība ar LoD 200 kopijas/ml;

Augsta specifiskums bez krusteniskas reaktivitātes ar citiem izsitumus izraisošiem patogēniem, piemēram, herpes simplex vīrusu, varicella zoster vīrusu un cilvēka genomu u. c.;

Vienkārša lietošana: ātra parauga līze, pievienojot parauga atbrīvošanas reaģentu vienas mēģenes reakcijas buferšķīdumam;

Ātra noteikšana: ātra amplifikācija ar rezultātu 40 minūšu laikā;

Precizitāti nodrošina iekšējā kontrole, kas uzrauga visu noteikšanas procesu;

Savietojams ar galvenajām fluorescences PCR sistēmām;

Elastīgi scenāriji slimnīcām, CDC un laboratorijām;

Pērtiķu bakasVīruss TgavilēšanaNnukleāraisAcidDizņemšanaKtas (Ffluorescences PCR)

Vienlaikus identificē I un II kladi, kas ir svarīgi vīrusa epidemioloģisko īpašību izpratnei, tā pārnešanas izsekošanai un mērķtiecīgu profilakses un kontroles pasākumu formulēšanai.

Augsta jutība ar LoD 200 kopijas/ml;

Elastīga izsitumu šķidruma, orofaringālas uztriepes un seruma paraugu ņemšana;

Augsta specifiskums bez krusteniskas reaktivitātes starp I un II kladi, citiem izsitumus izraisošiem patogēniem, piemēram, herpes simplex vīrusu, varicella zoster vīrusu un cilvēka genomu u. c.;

Vienkārša lietošana: ātra parauga līze, pievienojot parauga atbrīvošanas reaģentu vienas mēģenes reakcijas buferšķīdumam;

Ātra noteikšana: rezultāts 40 minūšu laikā;

Precizitāti nodrošina iekšējā kontrole, kas uzrauga visu noteikšanas procesu;

Liofilizētā versija, kurai nepieciešama transportēšana un uzglabāšana tikai istabas temperatūrā, nodrošina pieejamību visos reģionos;

Savietojams ar galvenajām fluorescences PCR sistēmām;

Elastīgi scenāriji slimnīcām, CDC un laboratorijām;

Pērtiķu vīrusa universālais veselais genomsAtklāšanaKomplekts (Multi-PCR NGS)

Jaunizstrādāts pērtiķu baku vīrusa pilna genoma noteikšanas komplekts, kas paredzēts dažādiem scenārijiem, izmantojot makro un mikro testu, apvienojumā ar ONT nanoporu sekvencētāju, var iegūt MPXV pilna genoma secību ar vismaz 98% pārklājumu 8 stundu laikā. 

Viegli lietojams: patentēta vienas pakāpes amplifikācijas tehnoloģija, visu mpox vīrusa genoma secību var iegūt ar vienas kārtas amplifikāciju;

Jūtīga un precīza: nosaka paraugus ar zemu hromosomu blīvumu līdz 32CT, un 600 bp amplikona nanoporu sekvencēšana var nodrošināt augstākas kvalitātes genoma montāžu;

Īpaši ātrs: ONT var pabeigt genoma montāžu 6–8 stundu laikā;

Plaša saderība: ar ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, llumina, MGI un citiem populāriem 2ndun 3rdpaaudzes sekvenceri.

Īpaši jutīgsPērtiķu vīrusa pilns genomsAtklāšanaKomplekts-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Attiecībā uz lielo esošo 2 skaitundpaaudzes sekvencētājus visā pasaulē, Macro & Micro-Test ir izstrādājis arī īpaši jutīgus komplektus, kas pielāgojas galvenajiem sekvencētājiem, lai panāktu zemas koncentrācijas parauga vīrusu genoma sekvencēšanu;

Efektīva amplifikācija: 1448 pāri 200 bp amplikonu īpaši blīvs praimeru dizains augstai amplifikācijas efektivitātei un vienmērīgam pārklājumam;

Vienkārša lietošana: Mpox vīrusa lumina/MGI bibliotēku var iegūt, veicot divu kārtu amplifikāciju 4 stundu laikā, izvairoties no sarežģītiem bibliotēkas veidošanas posmiem un reaģentu izmaksām;

Augsta jutība: nosaka paraugus ar jutīgumu līdz 35CT, efektīvi novēršot viltus negatīvus rezultātus, ko izraisa fragmentu degradācija vai mazs kopiju skaits;

Plaša saderība ar Mainstream 2ndpaaudzes sekvenceri, piemēram, llumina, Salus Pro vai MGI;Līdz šim ir pabeigti vairāk nekā 400 klīniskie gadījumi.


Publicēšanas laiks: 2024. gada 28. augusts