Saskaņošana ar ESCMID ieteikumiem: IVDR sertificēts NAAT POCT risinājums Clostridioides Difficile noteikšanai

Clostridioides difficile joprojām ir viens nosvarīgākie ar veselības aprūpi saistītās infekciozās caurejas cēloņivisā pasaulē. Šī sloga ir īpaši ievērojama gados vecākiem pacientiem, hospitalizētiem cilvēkiem, ilgtermiņa aprūpes iestāžu iemītniekiem un pacientiem, kuri saņem plaša spektra antibiotikas.

Tomēr C. difficile infekcijas (CDI) diagnosticēšana rada unikālu izaicinājumu.

Atšķirībā no daudziem kuņģa-zarnu trakta patogēniem, C. difficile iroportūnistisks patogēnskas var kolonizēt zarnu traktu, neizraisot slimību. Veselības aprūpes iestādēs bieži tiek novērota asimptomātiska nēsāšana, kas nozīmē, ka organisma klātbūtne vien ne vienmēr norāda uz aktīvu infekciju.

Šī atšķirība starp kolonizāciju un infekciju ir mūsdienu CDI diagnostikas pamatā.

Kas ir CDI?

Klīniska slimība attīstās, kad toksigēni celmi rada toksīnus, kas bojā zarnu gļotādu, izraisot tādus simptomus kā:

  • · Neizskaidrojama caureja
  • · Sāpes vēderā
  • · Drudzis
  • · Leikocitoze
  • · Kolīts

Saskaņā ar Eiropas Klīniskās mikrobioloģijas un infekcijas slimību biedrības (ESCMID) 2021. gada atjauninātajām vadlīnijām laboratoriskās pārbaudes galvenokārt jāveic pacientiem ar klīniski nozīmīgu caureju, kas liecina par CDI.

Vadlīnijās caureja tiek definēta kā trīs vai vairāk šķidras vēdera izejas 24 stundu laikā un uzsvērts, ka laboratorijas atradumiem vienmēr jābūtjāinterpretē saistībā ar klīnisko ainu.

Pozitīvs laboratorijas rezultāts vien nav automātiski pielīdzināms CDI.

ESCMID: klīniskās novērtēšanas un laboratorisko testu apvienošana

Lai uzlabotu diagnostikas precizitāti, vienlaikus samazinot pārmērīgu diagnostiku, ESCMID iesaka daudzpakāpju diagnostikas pieeju.
Clostridioides grūti nosakāma noteikšana

Sākotnējā pārbaudes posmā var izmantot:

  • · Glutamāta dehidrogenāze (GDH) vai
  • · Nukleīnskābju amplifikācijas tests (NAAT)

Abas metodes nodrošina augstu jutību pacientu identificēšanā, kuri ir C. difficile nesēji.

Salīdzinot ar GDH,NAAT piedāvā uzlabotu specifiskumu, atklājot ar toksīniem saistītus gēnus, ko pārnēsā toksīnogēni celmi.nevis tikai identificēt organisma klātbūtni.

Tomēr ESCMID arī norāda, ka paļaušanās tikai uz NAAT var izraisīt pārmērīgu diagnozi, jo toksīnu gēni var tikt atklāti asimptomātiskiem nesējiem vai pacientiem bez klīniski nozīmīgas slimības.

Šī iemesla dēļ pozitīvi skrīninga rezultāti ideālā gadījumā tiek interpretēti kopā ar toksīnu imūnanalīzes rezultātiem un klīniskajām atradnēm.

Šī stratēģija palīdz atšķirt:

  • · Aktīvs CDI
  • · Asimptomātiska kolonizācija
  • · Agrīnās stadijas infekcija, kurai nepieciešama turpmāka klīniskā izvērtēšana

Atbalstot vadlīnijām atbilstošu CDI testēšanu

Lai atbalstītu laboratorijas, kas ievieš molekulāro skrīningu CDI diagnostikas ceļu ietvaros, Macro & Micro-Test piedāvāNukleīnskābju noteikšanas komplekts Clostridium difficile toksīna A/B gēna noteikšanai (fluorescences PCR).

Nukleīnskābju noteikšanas komplekts

Tests tieši nosakatcdAuntcdBgēni noneformētu fekāliju paraugi, ļaujot ātri identificēt toksigēnus C. difficile celmus.

Galvenās priekšrocības:

-Augsta jutība ar LoD tikai 200 CFU/ml/2000 kopijas/ml, kas ļauj droši noteikt zema līmeņa toksigēnus celmus.

-Vēršoties pret toksīnu A (tcdA) un toksīnu B (tcdB) gēniem, tests specifiski identificē celmus, kas spēj producēt ar CDI saistītos primāros virulences faktorus.

- Elastīga darbplūsmas integrācija: saderīga ar galvenajām reāllaika PCR platformām un pilnībā automatizētu testēšanu Eudemon AIO 800 ierīcē

-IVDR sertificēts, kas apliecina atbilstību stingrajām Eiropas In vitro diagnostikas regulas prasībām un atbalsta laboratorijas visā Eiropas un starptautiskajā tirgū.

Labāku klīnisko lēmumu pieņemšanas veicināšana

Precīza CDI diagnoze prasa vairāk nekā tikai noteikšanuC. difficileTas prasa klīnisko simptomu, laboratorijas atradumu integrāciju un izpratni par atšķirību starp kolonizāciju un infekciju.

Saskaņā ar ESCMID ieteikumiem augstas jutības NAAT metodei ir svarīga loma toksīnu identificēšanā.C. difficilecelmi kā daļa no visaptverošas CDI diagnostikas stratēģijas.

Izmantojot savus IVDR sertificētos molekulārās testēšanas risinājumus, Macro & Micro-Test ir apņēmusies palīdzēt laboratorijām sniegt ātrus un uzticamus rezultātus, kas atbalsta informētus klīniskos lēmumus, efektīvus infekcijas kontroles pasākumus un uzlabotus pacientu rezultātus.


Publicēšanas laiks: 2026. gada 25. jūnijs